由于產(chǎn)業(yè)政策、競(jìng)爭(zhēng)特別是經(jīng)濟(jì)大勢(shì)的原因,中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)正在分化成三個(gè)層次。第一層面的企業(yè),這些企業(yè)沒(méi)有將主要資源和精力放在當(dāng)下,與目前的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手廝殺,而是將目標(biāo)放在未來(lái)二十年能夠成為世界級(jí)制藥企業(yè)并為此而布局,這些企業(yè)已經(jīng)完成原始積累和市場(chǎng)化轉(zhuǎn)型并找到了制藥產(chǎn)業(yè)在市場(chǎng)化環(huán)境中的生存和發(fā)展模式。第二個(gè)層面的企業(yè)仍在為規(guī)模而戰(zhàn)。這些企業(yè)不遺余力擴(kuò)大規(guī)模,或者首仿,或者兼并,甚至多元化,在“百?gòu)?qiáng)”外的要進(jìn)入“百?gòu)?qiáng)”,在“百?gòu)?qiáng)”內(nèi)的要進(jìn)入前十強(qiáng),廝殺不可謂不火熱,競(jìng)爭(zhēng)不可謂不激烈。第三個(gè)層面的企業(yè)在為生存而戰(zhàn)。這些企業(yè)或者還沒(méi)有過(guò)2010版GMP,有的企業(yè)雖然過(guò)了2010版GMP但是還在為是否進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)、怎么過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)而發(fā)愁。用步履維艱來(lái)形容處于這個(gè)層面的企業(yè)比較恰當(dāng)。處在這一層面的制藥企業(yè),不僅是進(jìn)難,退也難,因?yàn)樘幱谶@個(gè)層面的制藥企業(yè)眾多,是否退出?退出的代價(jià)能否承擔(dān)得起?如何退出?對(duì)這些企業(yè)來(lái)說(shuō)都是難題。如果說(shuō)還有一層企業(yè),那就是跨界進(jìn)入的小型創(chuàng)新型企業(yè),這些企業(yè)依靠新網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)和個(gè)性化診療技術(shù)等切入醫(yī)藥市場(chǎng),前景如何還需要在實(shí)踐中判斷。
實(shí)際上,決定制藥產(chǎn)業(yè)分野的因素早已蘊(yùn)藏在產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中。目前處于醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜內(nèi)的企業(yè)大多數(shù)都是1986年以后或從國(guó)有企業(yè)轉(zhuǎn)制,或白手起家創(chuàng)建。在這三十年中,制藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)家經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的大潮中匆匆前行,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模與國(guó)家GDP一樣都成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。不僅如此,在需求迅速擴(kuò)大的同時(shí),仿制藥獲得巨大發(fā)展,污染企業(yè)與清潔企業(yè)同時(shí)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),技術(shù)水平高的產(chǎn)品與技術(shù)水平低的產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),通過(guò)商業(yè)賄賂、不規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)和數(shù)據(jù)造假,一些企業(yè)不僅生存了下來(lái)而且積累了巨額財(cái)富,有些企業(yè)已經(jīng)將這些財(cái)富又投入到企業(yè)發(fā)展中。三十年來(lái),醫(yī)藥市場(chǎng)魚(yú)龍混雜,有時(shí)規(guī)范企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)不規(guī)范企業(yè),產(chǎn)生劣幣驅(qū)除良幣的結(jié)果,規(guī)范企業(yè)與不規(guī)范企業(yè)共享經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的成果。
時(shí)間進(jìn)入2015年,國(guó)家經(jīng)濟(jì)進(jìn)入新常態(tài),GDP增幅回落在7%左右,制藥產(chǎn)業(yè)增幅也從20%度下降到9%左右,產(chǎn)業(yè)分野開(kāi)始顯現(xiàn),經(jīng)營(yíng)管理精益化好些的與差一些的制藥企業(yè)感覺(jué)到不同的前景。有遠(yuǎn)見(jiàn),已經(jīng)在早期對(duì)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行技術(shù)、研發(fā)、品牌、精益生產(chǎn)、市場(chǎng)布局的制藥企業(yè)與其他企業(yè)逐步拉開(kāi)了距離。2015年1月1日《環(huán)保法》開(kāi)始執(zhí)行,制藥企業(yè)特別是原料藥企業(yè)以忽視環(huán)保取得的低成本時(shí)代已經(jīng)成為過(guò)去。以此為開(kāi)端,“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查”、“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”、“藥品上市許可持有人制度”、“兩票制”和“醫(yī)保控費(fèi)”,“營(yíng)改增”五項(xiàng)政策陸續(xù)落地。這些政策從成本、產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、研發(fā)、規(guī)范銷(xiāo)售、破除藥品文號(hào)與制藥企業(yè)捆綁制度和降低藥品價(jià)格等多個(gè)方面改變了制藥產(chǎn)業(yè)走向,加速了產(chǎn)業(yè)從混沌向分化的轉(zhuǎn)型。
同時(shí),國(guó)家出臺(tái)的《2025中國(guó)制造》《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃》和近期出臺(tái)的“兩化融合”企業(yè)清單都清晰的指向制藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。應(yīng)該說(shuō)目標(biāo)已經(jīng)明確,產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)逐步清晰,關(guān)鍵看制藥企業(yè)如何抉擇。
剖析目前優(yōu)勢(shì)企業(yè)之所以走得比較好,主要原因就是在十年前甚至十五年前就開(kāi)始布局,有些企業(yè)十五年前銷(xiāo)售收入只有一億多元,但在研發(fā)方面的投資與其利潤(rùn)額差不多,說(shuō)明其股東并不想將投資企業(yè)吃干榨凈,體現(xiàn)了這些制藥企業(yè)決策層的遠(yuǎn)見(jiàn)和卓識(shí)。一些我們今天看似非常風(fēng)光的制藥企業(yè)幾乎都是在十年前甚至更早就開(kāi)始布局,所以才有今天的成果。同樣,為了企業(yè)的未來(lái),這些企業(yè)又在為未來(lái)二十年布局。過(guò)去制藥業(yè)內(nèi)人士常講一個(gè)新產(chǎn)品要十年十億美金的代價(jià),而今我們可以看到,每個(gè)新藥從創(chuàng)意到成功上市最少要十五年,投入要增加50%即十五億美金,這就是全球制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)。
當(dāng)然,筆者今天所講的優(yōu)勢(shì)企業(yè)與半發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)年度百?gòu)?qiáng)榜沒(méi)有必然的聯(lián)系,因?yàn)檫@些企業(yè)目前還僅僅是百大,要想成為百?gòu)?qiáng)還需要付出艱辛和痛苦乃至非凡的智慧。用我們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律來(lái)衡量今天的百?gòu)?qiáng),未來(lái)二十年仍然在百?gòu)?qiáng)榜內(nèi)的企業(yè)不會(huì)超過(guò)一半甚至不會(huì)超過(guò)百分之三十。
哪些企業(yè)能夠在未來(lái)的環(huán)境中生存、發(fā)展?
能夠解決目前藥學(xué)沒(méi)有解決病癥填補(bǔ)藥品市場(chǎng)空白的制藥企業(yè),這類(lèi)企業(yè)研發(fā)能力極強(qiáng),愿意持續(xù)投入并不怕失敗,不斷有新藥上市,最終功成正果。
經(jīng)營(yíng)和管理精細(xì)化能力強(qiáng)的企業(yè),這些企業(yè)不一定總是有新藥誕生,但是能夠?qū)⑵账幾龅脚c原研藥一個(gè)水平甚至能夠超過(guò)原研藥的水平,具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)。其市場(chǎng)定位適合像中國(guó)這樣發(fā)展中國(guó)家的收入水平。
創(chuàng)新能力極強(qiáng),適應(yīng)市場(chǎng)能力強(qiáng),能夠采用最新技術(shù)武裝制藥產(chǎn)業(yè)并為上述兩種企業(yè)服務(wù),在上述兩種企業(yè)空白處生存的小企業(yè)。
在上述三種企業(yè)中存在的共性是走聚焦道路,能夠集中資源做強(qiáng)主業(yè),國(guó)際化能力強(qiáng)。那些追求規(guī)模而走多元化道路的而企業(yè),那些熱衷于在大健康產(chǎn)業(yè)中的多元化企業(yè),那些沒(méi)有能力進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的企業(yè),注定是要在風(fēng)雨飄搖中生存的。
原因很簡(jiǎn)單,在有限資源與無(wú)限成本的博弈中,那些選擇集中和聚焦的制藥企業(yè)將更有希望立足。而在藥品專利期有限而研發(fā)周期越來(lái)越長(zhǎng)的背景下,一個(gè)重磅新藥如果不能在全球市場(chǎng)上分擔(dān)研發(fā)成本,那是災(zāi)難而不是成功。
決定企業(yè)分化的因素是決策者的遠(yuǎn)見(jiàn)、及早布局、戰(zhàn)略選擇、創(chuàng)新能力和內(nèi)部精細(xì)化管理水平。
對(duì)目前的優(yōu)勢(shì)企業(yè)也不是一點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有,隱藏在目前優(yōu)勢(shì)企業(yè)背后的最大風(fēng)險(xiǎn)是決策者如何完成交接班,如何讓后來(lái)的決策者也能夠具有這些遠(yuǎn)見(jiàn)和卓識(shí)。那些已經(jīng)完成決策機(jī)制的企業(yè)要好些。
這樣的分化對(duì)中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)整體并不是一件壞事,分化的結(jié)果是提升和淘汰,產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量會(huì)減少但競(jìng)爭(zhēng)能力會(huì)更強(qiáng)。對(duì)四千多家制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),何去何從在于選擇,如果你在十年前忘記了選擇哪今天不要錯(cuò)過(guò),而且及早行動(dòng)。
來(lái)源:醫(yī)藥地理
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502003583