中藥飲片行業(yè)未來發(fā)展聚焦三大關(guān)鍵詞

　　近日，2016年中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇順利舉行。本次論壇由中國中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)和亳州市藥業(yè)發(fā)展局聯(lián)合主辦，亳州市中藥飲片行業(yè)協(xié)會(huì)承辦。會(huì)上，來自國家中醫(yī)藥管理局、中國中藥協(xié)會(huì)、河南中醫(yī)藥大學(xué)等單位的專家和領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為，中藥飲片行業(yè)正在加速轉(zhuǎn)型， 規(guī)范、創(chuàng)新和集中是中藥飲片行業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵詞。

　　現(xiàn)狀五大特點(diǎn)

　　據(jù)中國中藥協(xié)會(huì)介紹，2004年以來，中藥飲片行業(yè)整體增長率保持在30%以上，大大超過了醫(yī)藥行業(yè)整體平均增長速度。2015年中藥飲片工業(yè)銷售總收入1700億元，到2016年中藥飲片的市場需求將達(dá)到2000億元左右，預(yù)計(jì)到2020年市場需求將超過3500億元。 國家政策導(dǎo)向的支持為中藥飲片產(chǎn)業(yè)升級(jí)帶來更大發(fā)展空間，但同時(shí)飲片行業(yè)也面臨著挑戰(zhàn)。

　　總的來說，目前我國中藥飲片行業(yè)呈現(xiàn)出五大特點(diǎn)：

　　一是生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小而散。相對于中成藥產(chǎn)業(yè)，中藥飲片產(chǎn)業(yè)起步晚，整體規(guī)模較小。根據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)，截止到2016年6月底，通過新版GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)1602家，企業(yè)普遍規(guī)模小而散，造成市場出現(xiàn)無序競爭狀態(tài)。

　　二是產(chǎn)品生產(chǎn)集中度低。到目前為止，中藥飲片專業(yè)化程度和品種集中度不高，缺乏自身品牌和特色?，F(xiàn)有飲片生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備落后，不適應(yīng)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、規(guī)范化生產(chǎn)需要。每家飲片企業(yè)每年提供醫(yī)院的產(chǎn)品有600~800種飲片規(guī)格，檢驗(yàn)負(fù)擔(dān)較重。

　　三是法制化管理進(jìn)度緩慢。根據(jù)藥品管理法第三十一條的規(guī)定，“實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定?！钡侵两駴]有落實(shí)。目前各地飲片企業(yè)期盼著國家相關(guān)部門盡早出臺(tái)相關(guān)技術(shù)法規(guī)。截止到2010年，國家對中藥飲片已經(jīng)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的有人工牛黃、青黛、冰片、神曲、膽南星、阿膠等20個(gè)品種。據(jù)了解，目前對這些品種實(shí)際也未管理到位。沒有批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)生產(chǎn)阿膠等中藥飲片已經(jīng)到了泛濫的程度，中藥飲片的質(zhì)量得不到保障。

　　四是生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)缺失。近幾年來,雖然我國相關(guān)政策規(guī)定,中藥飲片企業(yè)不能對外商合資建廠,但由于中藥飲片炮制關(guān)鍵技術(shù)的學(xué)術(shù)交流、論文發(fā)表，甚至在深圳有日本津村建的中藥飲片廠，造成了中藥飲片炮制技術(shù)的泄漏與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失。

　　五是產(chǎn)品質(zhì)量問題。由于中藥飲片質(zhì)量不能得到很好的保障，“證清、方對、癥準(zhǔn)、藥不靈”現(xiàn)象較為普遍，影響整個(gè)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、快速、健康發(fā)展。中藥飲片質(zhì)量低下的原因除了中藥飲片炮制工藝不規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全、原理不清等因素，傳統(tǒng)炮制技術(shù)的缺失也是影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。

　　未來從亂到治

　　未來中藥飲片行業(yè)想要持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展，必須完成從亂到治的轉(zhuǎn)變，這需要管理部門和企業(yè)的共同努力。規(guī)范、集中、創(chuàng)新將引領(lǐng)中藥飲片行業(yè)發(fā)展。

　　專家指出，未來對于飲片行業(yè)的管理和規(guī)范將日趨標(biāo)準(zhǔn)化。目前我國除對部分急需加強(qiáng)管理和科研基礎(chǔ)較好的品種，如大黃、丹參、青黛等70種中藥飲片實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理試點(diǎn)外，還未全面實(shí)施中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理制度，未來將向藥品文號(hào)管理方向發(fā)展，沒有取得批準(zhǔn)文號(hào)的品種，中藥飲片企業(yè)將不能再生產(chǎn)此類飲片品種。在中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)方面，我國不僅在飲片炮制上缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，而且在飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)上長期缺失。炮制方法對中藥飲片質(zhì)量和療效有很大影響，但是據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，中國藥典中明確炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材僅占全部藥材的2.7%，藥典無明確規(guī)定的參照各省市地方規(guī)定，但各地中藥飲片炮制工藝多樣，有的差別很大，甚至互相矛盾，這就導(dǎo)致出現(xiàn)中藥飲片最終產(chǎn)品質(zhì)量和療效的地方差異，影響了中藥飲片良性發(fā)展。

　　另外，中藥飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)長期使用外觀、顏色、氣味、水分等相對簡單的表觀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，缺少諸如關(guān)鍵有效成分、農(nóng)殘、重金屬有害成分檢測等量化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，這也是妨礙我國中藥飲片健康發(fā)展的因素之一。目前，一些行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)開始注重中藥飲片的質(zhì)量量化評(píng)價(jià)，比如盛實(shí)百草等建立行業(yè)領(lǐng)先的檢測中心，運(yùn)用各種色譜、原子吸收等工具量化評(píng)價(jià)中藥飲片質(zhì)量。

　　中國中藥協(xié)會(huì)中藥材種子種苗專業(yè)委員會(huì)的趙潤懷在論壇上指出，對中藥飲片企業(yè)來說，最重要的就是要建平臺(tái)、做追溯、樹品牌。中國中藥協(xié)會(huì)專家任玉珍認(rèn)為，中藥飲片企業(yè)想要做大做強(qiáng)，首先要提高市場占有率，對地產(chǎn)特色藥材要實(shí)施商標(biāo)保護(hù)、專利保護(hù)、新藥保護(hù)等保護(hù)措施，積極轉(zhuǎn)變中藥飲片現(xiàn)有生產(chǎn)模式，走大企業(yè)、大品種、大市場之路，力爭成為龍頭企業(yè)。我國中藥飲片行業(yè)雖歷經(jīng)數(shù)千年發(fā)展，但是真正開始產(chǎn)業(yè)化的時(shí)間并不長，行業(yè)中雖有大量中藥飲片企業(yè)存在，但尚無真正優(yōu)勢龍頭企業(yè)出現(xiàn)，未來兼并重組將成為趨勢。

　　從劑型來看，傳統(tǒng)中藥飲片湯劑入藥使用，需要水煮煎服，耗時(shí)費(fèi)力，對患者來說存在使用和攜帶不便、有效成分使用不充分問題。近年來，以中藥配方顆粒和超微飲片破壁飲片為代表的新型飲片適應(yīng)消費(fèi)需求，迎來高速發(fā)展，新型中藥飲片對傳統(tǒng)中藥飲片有較大替代空間。我國中藥配方顆粒近年來銷售收入增長迅速，據(jù)前瞻網(wǎng)數(shù)據(jù)，銷售收入從2006年的2.3億元增長到2014年約65億元左右，年復(fù)合增長率達(dá)52%，中藥配方顆粒在中藥飲片中的比重也從1.2%提升到4.3%左右，預(yù)計(jì)2016年將突破百億元規(guī)模。超微飲片是第三代飲片，指采用超微粉體技術(shù)將中藥飲片粉碎成1μm～75μm超微粉，使藥材植物細(xì)胞破壁率提高，有利于其有效成分的溶出，增加藥物的比表面積，使其增加吸收速率和吸收量，再用現(xiàn)代制粒技術(shù)制成的顆粒型飲片，主要供中醫(yī)臨床配方使用。超微飲片對比傳統(tǒng)中藥飲片，不僅免煎，使用便捷，而且由于使藥物有效成分破壁釋放，藥效大幅提高。（張旭）

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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