五部門：加快臨床急需新藥審批 推進中醫(yī)藥創(chuàng)新

　　據(jù)國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站消息，衛(wèi)計委等部門近日印發(fā)指導(dǎo)意見，全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新?！兑庖姟访鞔_，建立并完善醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品的分類監(jiān)管制度，加強準(zhǔn)入和應(yīng)用管理。持續(xù)加強藥物和醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)和產(chǎn)品研發(fā)，落實創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械的特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批。

　　五部門近日印發(fā)《全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》，涉及推動平臺建設(shè)、財政投入、中醫(yī)藥科技創(chuàng)新、人才激勵等多方面內(nèi)容，部署衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的重點工作。

　　《意見》要求，推進中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新。進一步豐富和發(fā)展中醫(yī)理論，組織編纂《中華醫(yī)藏》，系統(tǒng)繼承、整理和挖掘中醫(yī)藥古籍。充分發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疾病防治領(lǐng)域的優(yōu)勢特色，加強對重大疑難疾病、常見病、多發(fā)病、慢性病和傳染病的中醫(yī)藥防治研究，重點解決中醫(yī)藥臨床難題以及制約中醫(yī)藥療效發(fā)揮和提高的瓶頸問題。健全中醫(yī)治未病技術(shù)與服務(wù)體系，提升中醫(yī)康復(fù)服務(wù)能力和規(guī)范化水平，加強具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)醫(yī)療器械研發(fā)。進一步提升民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，加速完善中醫(yī)藥科技成果的評價和轉(zhuǎn)化體系。

　　在人才激勵上，培養(yǎng)一批科技創(chuàng)新尖子人才。進一步做好“有突出貢獻的中青年專家”選拔，打造衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的中堅力量；重點培養(yǎng)一批基礎(chǔ)研究型、臨床與公共衛(wèi)生研究型、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化型的創(chuàng)新尖子人才。鼓勵團隊協(xié)作，培養(yǎng)一批創(chuàng)新目標(biāo)明確、結(jié)構(gòu)合理、核心競爭力突出的科技創(chuàng)新骨干團隊；積極開展科研能力培訓(xùn)，提高尖子人才的研究規(guī)范化水平、研究組織和團隊管理能力。

　　《意見》指出，要積極爭取各級政府加大財政投入。努力爭取中央和地方政府對衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的投入，逐步提高衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新投入在政府科技投入中所占的比例；提高衛(wèi)生與健康科技項目和經(jīng)費投入的比例，推動重點科研計劃、工程項目、基地平臺等的建設(shè)和實施。

　　《意見》要求，建立并完善醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品的分類監(jiān)管制度，加強準(zhǔn)入和應(yīng)用管理。完善新技術(shù)臨床研究及應(yīng)用管理制度，規(guī)范科研成果轉(zhuǎn)化為臨床診療標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等的程序。改進藥品臨床試驗審批，加強臨床試驗基地建設(shè)和規(guī)范管理。

　　同時，持續(xù)加強藥物和醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)和產(chǎn)品研發(fā)，落實創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械的特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批。試點開展藥品上市許可持有人制度。簡化藥品審批程序，完善藥品再注冊制度。推動建立創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品市場準(zhǔn)入與醫(yī)保制度的銜接制度以及優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的采購政策，讓人民群眾盡早獲益。完善涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法，加強生物安全監(jiān)管能力建設(shè)，確保生物安全。

來源：中國新聞網(wǎng)

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