藥企需嚴(yán)把“質(zhì)量關(guān)” 掃除藥品安全隱患

　　據(jù)中國紅十字會非正常死亡統(tǒng)計(jì)顯示，中國每年非正常死亡人數(shù)超過800萬，其中醫(yī)療損害事件造成約40萬人非正常死亡，而很大一部分是因?yàn)椴话踩盟帯?/p>

　　近年來，隨著中國醫(yī)藥科技的進(jìn)步，標(biāo)準(zhǔn)的提高，中國藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平也在逐步提高。但與此同時，藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的過程中還存在很多隱患。對此，中國國家食藥監(jiān)總局表示，必須從監(jiān)管到使用等藥品全周期的每一個環(huán)節(jié)設(shè)立關(guān)卡，才能更好地保障中國人的用藥安全。

　　葛磊是北京一家藥店的執(zhí)業(yè)藥師。有一位家住在附近的老大爺，患有糖尿病、心臟病、高血壓等多種疾病，每隔幾天就要到葛磊他們店里來買藥，也經(jīng)常會和他聊天。有一次在聊天中，葛磊得知了老大爺?shù)囊淮误@險(xiǎn)的用藥經(jīng)歷：“他說忘記自己應(yīng)該服用多少片劑，隨手拿起藥瓶就吃了6片，覺得多吃點(diǎn)能治病，也不會有什么大問題。吃完就頭暈眼花、心跳加速、被家人及時發(fā)現(xiàn)后，送到醫(yī)院救治，萬幸沒有生命危險(xiǎn)。”

　　像老大爺這樣的用藥經(jīng)歷，相信很多人都有過。不遵醫(yī)囑、不按說明書、盲目用藥等這些看似微不足道的用藥誤區(qū)，可能會損害公眾健康，甚至造成一幕幕致殘致死的家庭悲劇。根據(jù)中國紅十字會非正常死亡統(tǒng)計(jì)顯示，中國每年非正常死亡人數(shù)超過800萬，其中醫(yī)療損害事件造成約40萬人非正常死亡，而很大一部分就是因?yàn)椴话踩盟?，這一數(shù)據(jù)是交通事故致死人數(shù)的4倍。

　　然而，患者安全用藥意識不強(qiáng)，只是中國藥品安全問題的其中一個部分。當(dāng)前，中國的藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用中都還存在一些隱患。比如，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)看，有的生產(chǎn)企業(yè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不規(guī)范、不完整、不可追溯;有的擅自改變生產(chǎn)工藝，偷工減料、摻雜使假情況時有發(fā)生，等等。

　　針對這樣一些問題，中國國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉表示：“加快推進(jìn)藥品審批審評制度改革，確保新上市的藥品質(zhì)量和療效;要提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極推進(jìn)中藥注射劑安全性再評價(jià)工作;要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系，形成科學(xué)高效的全過程風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制;要加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為，確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、完整、可追溯。”

　　除了監(jiān)管這道關(guān)，從生產(chǎn)，到醫(yī)療使用單位，到零售藥店，到患者這段路，每段路不可忽視它們處處潛在的對藥品安全的威脅。畢井泉表示，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)把“質(zhì)量關(guān)”，嚴(yán)格遵守監(jiān)管部門核準(zhǔn)的配方和工藝。對存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的藥品要及時停售停用，主動召回;而藥品經(jīng)營企業(yè)要加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保進(jìn)貨、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、儲存等各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。

　　即使有了安全的藥品，使用環(huán)節(jié)的任何一個小因素都會給老百姓的用藥帶來不安全。目前，中國藥品80%左右在醫(yī)院銷售。藥品是否安全有效，臨床醫(yī)生最有發(fā)言權(quán)。畢井泉說，要鼓勵醫(yī)生積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評、藥品上市后的評價(jià)。臨床用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則。

　　此外，執(zhí)業(yè)藥師的作用也不可小視。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院藥事部主任馮欣說，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮藥師專業(yè)健康服務(wù)者的作用，對公眾做好安全用藥的知識傳播：“當(dāng)抗菌藥物抗感療效不佳時，臨床醫(yī)生更多考慮藥物是否已經(jīng)覆蓋菌譜、藥物用量是否合適，而藥師考慮更多的是給藥途徑、給藥間隔、不良反應(yīng)等內(nèi)容。藥師與醫(yī)師一起可以從不同知識角度互為補(bǔ)充，為患者提供和設(shè)計(jì)最安全、最合理的用藥方案?！?/br>

　　畢井泉還認(rèn)為，消費(fèi)者要增強(qiáng)自我保護(hù)意識，有病看醫(yī)生，用藥遵醫(yī)囑。有關(guān)各方要加強(qiáng)各類藥品、保健食品、食品的說明書、標(biāo)簽和名稱管理，加強(qiáng)藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費(fèi)者帶來誤導(dǎo)的用語、用詞，切實(shí)保護(hù)廣大消費(fèi)者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。

來源：國際在線北京

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