人力資源和社會保障部近日發(fā)布《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案征求意見稿》,時隔7年,醫(yī)保目錄再次啟動調(diào)整?!墩髑笠庖姼濉访鞔_提出2016年年底前將完成本輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。納入醫(yī)保目錄后,藥品有望快速放量。以2009版的醫(yī)保目錄為例,其催生了數(shù)十個銷售額過10億的品種。新版目錄的誕生也意味著我國1.5萬億的藥品市場格局將被改寫。
業(yè)內(nèi)人士告訴中國證券報記者,臨床價值較高的新藥,地方乙類增補較多的藥品,重大疾病、兒童、急搶救、職業(yè)病用藥品種有望調(diào)入新版醫(yī)保目錄。
預計新增藥物300種
中國證券報記者獲悉,人社部近日在京召集中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會等八大行業(yè)協(xié)會和部分企業(yè)代表座談,聽取各方意見。原定只有十幾家企業(yè)參與的座談會,最后來了300多人。
“消息稍微靈通一點的企業(yè)都來了,誰也不想錯過這次機會?!笔苎囊晃黄髽I(yè)代表說,“大家對調(diào)整醫(yī)保目錄都是歡迎的,希望能制度化、規(guī)范化和科學化?!?/br>
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴中國證券報記者,預計有約300款藥品新增納入國家醫(yī)保目錄,受益的公司較多,且對受益藥品未來銷量有很大促進作用。
目前我國共出臺過三版國家基本醫(yī)療保險目錄,分別是2000年、2004年和2009年版,其中2004年藥品總量新增323種,2009年藥品總量新增340種。
人社部醫(yī)保部門官員告訴中國證券報記者,本次醫(yī)保目錄調(diào)整分三個階段。第一階段是確定備選藥物的名單。人社部將咨詢專家,確定調(diào)入和調(diào)出醫(yī)保目錄的備選藥品名單以及談判藥品備選范圍。咨詢專家約400人左右,由相關(guān)學術(shù)團體和行業(yè)協(xié)會推薦。
第二階段由專家通過電子投票的方式遴選調(diào)入與調(diào)出醫(yī)保目錄的品種,這些專家將隨機抽取,共兩萬名。
第三階段由專家根據(jù)投票結(jié)果確定調(diào)入和調(diào)出品種,爭取2016年年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。
截至目前,醫(yī)保目錄調(diào)整工作處于確定備選名單的第一階段,2017年上半年公布調(diào)整結(jié)果,2017-2018年各省陸續(xù)完成省醫(yī)保目錄增補。
“本次目錄調(diào)整由專家全權(quán)負責,人社部等行政部門不會干涉評審。評審時中西藥兼顧,二者數(shù)量增幅基本平衡,以臨床需求為導向,根據(jù)基金承受能力和參保人負擔水平,合理確定用藥范圍和水平。報銷比例上,甲類目錄全額報銷,乙類自付一定比例?!鼻笆鋈松绮抗賳T表示。
三類藥物有望入選
“藥品進入醫(yī)保目錄對于公司業(yè)績的促進作用不言而喻,但促進程度多大,需要從藥品的競爭情況是否獨家、藥品的療效與潛在市場三個維度綜合分析?!焙MㄗC券研究員孫建認為,“獨家意味著藥品的競爭對手少,藥品定價過程中可以享受較高毛利率;藥品療效好意味著能占領(lǐng)更多的市場份額;藥品的潛在市場越大,進入醫(yī)保后放量越快,藥品對公司貢獻的利潤越多?!?/br>
放眼A股醫(yī)藥上市公司,近兩年新誕生的臨床價值較高的新藥有康弘藥業(yè)的康柏西普、恒瑞醫(yī)藥的甲磺酸阿帕替尼片、貝達藥業(yè)的??颂婺?、廣生堂在審的替諾福韋二吡呋酯、信立泰的阿利沙坦酯片、西藏藥業(yè)的凍干重組人腦利鈉肽、長春高新的注射用重組人促卵泡激、人福醫(yī)藥的鹽酸氫嗎啡酮。
目前各省市地方乙類調(diào)整增加較多的藥品有濟川藥業(yè)的蒲地藍消炎口服液、恒瑞醫(yī)藥的頭孢噻利、麗珠集團的脫氧核苷酸、天士力的注射用益氣復脈、翰宇藥業(yè)的特利加壓素、華潤雙鶴的匹伐他汀、葵花藥業(yè)的小兒肺熱咳喘口服液、上海醫(yī)藥的多糖鐵復合物、千金藥業(yè)的婦科斷紅飲膠囊。這些藥品也可能調(diào)入本次醫(yī)保目錄。
納入醫(yī)保快速放量
2009年11月30日,人社部公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄2009年版》。這是自2000年第一版目錄誕生和2004年第一次修訂以來的第二次調(diào)整。2009版的醫(yī)保目錄涵蓋2151個藥物品種,其中甲類349個,乙類791個。對于乙類目錄中的藥品,各地有15%的調(diào)整權(quán),這使得地方能夠根據(jù)實際情況再做增補。
新增補進醫(yī)保目錄的化藥多為通用名藥物,少數(shù)創(chuàng)新藥和各類首仿藥企業(yè)最為受益,比如石藥集團的創(chuàng)新藥恩必普丁苯酞,恒瑞的順阿曲庫銨、伊立替康,人福醫(yī)藥的瑞芬太尼,通化東寶的短效人胰島素類似物,舒泰神的鼠神經(jīng)生長因子等。新進入醫(yī)保目錄的中藥以獨家、準獨家為主,比如康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液、天士力的芪參益氣滴丸等。
康緣藥業(yè)的熱毒寧2009年銷售收入1.98億元,2010年進入醫(yī)保目錄以后,在2011年和2012年的時候快速放量,快速成長為10億級的產(chǎn)品,2015年銷售收入達14億元左右。
石藥集團的丁苯酞軟膠囊商品名恩必普,2004年上市,用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中,被列入2010版《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》一線治療藥物,其中軟膠囊進入2009版醫(yī)保目錄,注射劑獲批時間較晚,增補進入6個省醫(yī)保。
恩必普增補進醫(yī)保后產(chǎn)品收入快速增長,2011年收入3.65億港幣,4年復合增速為51%,至2015年收入為19.13億港幣,占制劑比重的25%,石藥于2012年將該產(chǎn)品注入上市公司。
來源:中國證券報
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