3D生物打印血管獲重大突破 藍光發(fā)展再迎“質(zhì)變五年”

　　隨著藍光英諾3D生物打印血管在體實驗獲得成功，困擾了醫(yī)學界半個世紀的人造血管內(nèi)皮化問題有望得到解決。

　　2016年12月11日，中組部首批“千人計劃”國家特聘專家、美國毒理科學院院士、四川藍光英諾生物科技股份有限公司首席科學家康裕建在成都宣布，由其團隊承擔的3D生物打印促進人造血管內(nèi)皮化的研發(fā)項目取得重大突破。

　　公開資料顯示，藍光英諾成立于2014年，為四川藍光發(fā)展股份有限公司600466.SH旗下控股子公司，2015年10月曾發(fā)布具有完全自主知識產(chǎn)權、“國家高技術研究發(fā)展計劃863計劃”的3D生物血管打印機。

　　據(jù)康裕建介紹，人造血管在人體內(nèi)使用數(shù)年后會出現(xiàn)再堵塞的問題，其根本原因在于人造血管內(nèi)皮化，通過藍光英諾的3D生物打印技術，則可以有效解決上述問題，“此項成果對干細胞技術臨床應用而言具有里程碑意義?！?/br>

　　目前，藍關英諾依托干細胞“生物墨汁”技術，所構建的3D生物打印血管已成功植入恒河猴體內(nèi)，實驗動物術后存活率為100%。

　　該動物實驗將持續(xù)到2017年5月，后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術程序的標準化。下一步，公司將按照法律法規(guī)的要求，向相關監(jiān)管機構申請臨床試驗。

　　內(nèi)皮化首獲“解決方案”

　　從人造血管誕生以來，便伴隨著再堵塞的問題，雖然目前人造血管已被大范圍使用，但是尚無有效的解決辦法。

　　究其原因，便在于人造血管內(nèi)壁的材質(zhì)問題，其本身難以促進內(nèi)皮細胞和平滑肌細胞的生長，無法形成類似于天然血管的組織，所以往往會形成血栓，從而造成人工血管堵塞。

　　為此，2016年5月，藍光英諾曾與四川大學華西醫(yī)院簽訂《3D生物打印血管體內(nèi)移植動物實驗研究》技術開發(fā)委托合同，正式開始進行3D生物打印血管動物實驗。

　　本次實驗目的包括，動物實驗設定的預期成功指標包括3D生物打印血管與實驗動物自體血管可替換；3D生物打印血管與實驗動物自體血管可融合；3D生物打印血管與實驗動物自體血管結構和功能一致。

　　“現(xiàn)在世界上用的比較多的方法，用組織工程的辦法做成支架，把細胞種在支架里，對支架和細胞進行培養(yǎng)，希望培養(yǎng)出來的細胞長出血管，同時支架降解，用這樣的血管來移植到體內(nèi)，但是到目前為止這項技術沒有成功?！笨翟＝ń榻B道。

　　藍光英諾的DEVELOP技術，則有所不同。

　　首先，從猴子大腿下邊腹股溝的地方取出5克的脂肪，并從中提取脂肪的間充質(zhì)干細胞，并對其進行擴增。擴增后，再通過其自主研發(fā)的生物磚制備儀，將培養(yǎng)過的干細胞注入到細胞磚中，并在其外面包裹一層可降解材料，最終制成“生物磚”。

　　需要指出的是，由于干細胞來源于動物本體，所以不會產(chǎn)生排異作用。

　　康裕建介紹稱，“我們的打印機是這樣的，第一層鋪水凝膠，然后用生物磚進行打印。這是我們做的干細胞生物磚，外邊套上我們現(xiàn)在的人工血管，在37度水凝膠融化自然脫落，我們的血管就拿到了?！?/br>

　　通過該3D打印技術制備的人工血管，可以有效解決前述人造血管內(nèi)皮化的問題。

　　“現(xiàn)在做的人工血管，只要你做了人工血管的移植，你這一生都要用藥做抗凝劑，因為你的血管會堵塞。我們做的這個，只有前五天用肝素抗凝，后面什么藥都不需要用了?！笨翟＝ū硎?。

　　目前上述3D生物打印血管計劃，已成功通過動物活體實驗，并成功置換了恒河猴體內(nèi)一段腹主動脈。

　　截至2016年12月1日，藍光英諾已在30只恒河猴進行3D生物打印血管體內(nèi)植入實驗，實驗動物術后存活率為100%。

　　此外，藍光英諾對植入血管觀察后發(fā)現(xiàn)，實驗期內(nèi)，所有實驗動物脂肪間充質(zhì)干細胞，均有序分化為內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞等血管組織，3D生物打印血管再生完成后，其結構和功能均與實驗動物自身血管的結構和功能一致，實驗動物各項生理指標均未發(fā)現(xiàn)異常。

　　“3D生物打印血管在體實驗的成功，解決了困擾臨床半個世紀的人工血管內(nèi)皮化的問題。同時，在體實驗打破了脂肪間充質(zhì)干細胞不能分化成血管組織所需的多種細胞的認識?！笨翟＝ㄖ赋?。

　　另據(jù)了解，3D生物打印血管在體實驗，是在具有GLP資質(zhì)的四川大學華西醫(yī)院動物實驗中心進行的，具有階段性總結報告。同時，動物實驗將持續(xù)到2017年5月，后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術程序的標準化。

　　藍光發(fā)展近期表示，公司將嚴格按照法律法規(guī)的要求向有關監(jiān)管機構申請臨床試驗。根據(jù)監(jiān)管部門相關法規(guī)要求，還需向食品藥品監(jiān)督管理部門申請I期到III期臨床試驗，一般所需時間為4至6年。

　　此外，在取得臨床試驗總結報告后，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準方可生產(chǎn)和上市銷售。

　　藍光發(fā)展迎“質(zhì)變五年”

　　由于3D生物打印技術，在全世界范圍仍是處于探索階段，所以其本身對軟件、硬件均具備較高的技術創(chuàng)新要求。

　　在這點上，藍光英諾走在國內(nèi)，甚至是世界的前列。

　　“達者為先”，藍光英諾技術上的領先，無疑也為公司后期在生物打印領域的技術輸出、標準輸出，以及管理和模式的輸出奠定了技術。

　　早在2015年10月時，藍光英諾便曾發(fā)布3D生物血管打印機，公司相應也建立了3D生物打印儀器設備制造團隊，未來也將不僅僅局限于打印設備，還將涉足一系列生物打印設備的制造。

　　更為重要的一環(huán)便在于，技術的“落地”，向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；陌l(fā)展。從藍光發(fā)展的身上，無疑可以看到這一轉(zhuǎn)變。

　　今年4月，藍光發(fā)展曾公告，公司與國有控股的貴安新區(qū)開發(fā)投資有限公司簽署《大健康3D打印產(chǎn)業(yè)園合作框架協(xié)議》，共同在貴安新區(qū)創(chuàng)建大健康3D打印產(chǎn)業(yè)園。

　　該建設項目建設方式分為二期，由醫(yī)學3D打印工程中心和覆蓋貴州全省的大健康數(shù)據(jù)中心組成。

　　其中，一期工程由貴安新區(qū)開發(fā)投資公司負責建設大健康醫(yī)學3D 打印工程中心，建成后由雙方共同合作運營；計劃一期工程啟動后6個月內(nèi)，啟動二期工程，由貴安新區(qū)開發(fā)投資公司選址，藍光英諾負責投資并運營，在2-5年內(nèi)打造覆蓋全貴州省的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)中心。

　　“雙方在貴安新區(qū)開展大健康3D打印產(chǎn)業(yè)園的建設、運營、項目推廣等領域的合作，有助于推動公司3D生物打印技術在大健康領域的發(fā)展和運用，促進大健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展。這是藍光英諾3D生物打印項目實現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)換的重要一步。” 藍光控股集團董事局主席楊鏗彼時指出。

　　隨后不久，藍光發(fā)展再次與盈科創(chuàng)新共同發(fā)起設立規(guī)模為10億元的產(chǎn)業(yè)投資基金，核心投資領域便包括3D生物打印領域能夠快速市場化應用的領域，如骨科應用、齒科應用等。

　　實際上，藍光發(fā)展早早便提出了“人居藍光+生命藍光”的雙擎驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，在推動3D生物打印產(chǎn)業(yè)化的同時，其原有的地產(chǎn)板塊同樣值得關注。

　　藍光發(fā)展半年報顯示，2016年上半年，公司新增土地儲備6塊，除了“大本營”成都以外，還涉及南京、長沙、南昌等地。

　　8月19日，藍光以總價8.95億元從碧桂園、萬科手中，搶下無錫錫山區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)春筍路北、東亭路東XDG-2013-58號地塊。而在此之前，公司在無錫已開發(fā)了藍光五彩城、藍光COCO蜜園兩個項目。

　　8月24日，藍光參與合肥原翰林龍府56.86畝地塊及地上建筑物的司法拍賣，并通過1624輪競價，以11.47億元總價，112.79%的溢價率拿下該地塊。

　　另據(jù)藍光發(fā)展相關負責人介紹，除了傳統(tǒng)的“招拍掛”方式外，公司還準備通過收購、合作的方式來獲得更多的土地儲備。

　　未來，長三角、珠三角也將成為公司的主要發(fā)力區(qū)域。

　　不難看出，崛起于四川，但是并不滿足于四川，藍光顯然是奔著一線房企隊列努力著。而隨著其全國性布局的展開，未來公司營收規(guī)模無疑將出現(xiàn)大幅增長。

　　此外，就本土市場而言，今年下半年，成都南城片區(qū)出現(xiàn)集體拉漲，但是整體均價仍低于同類型城市，這對于擁有土地、項目優(yōu)勢的藍光發(fā)展來說，優(yōu)勢十分明顯。

　　一方面全國化進程的提速的地產(chǎn)板塊，另一方面是不斷推進產(chǎn)業(yè)化應用的3D生物打印板塊，“雙擎驅(qū)動”雛形已成。

　　可以預計的是，未來的五年，藍光發(fā)展將迎來新一輪的“質(zhì)變”。

來源：21世紀經(jīng)濟報道

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