“由于缺乏像西醫(yī)那樣清晰的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范,中醫(yī)是比較難管理的?!鄙虾V嗅t(yī)藥大學(xué)教授李福鳳表示,此次法律的出臺(tái)最主要的意義在于“有法可依”,很多打著中醫(yī)名義的“張悟本們”可以用法律追究其責(zé)任。
醞釀多年,我國首部中醫(yī)藥法終于出臺(tái)。
12月25日,國家主席習(xí)近平簽署第五十九號(hào)中華人民共和國主席令,宣布《中華人民共和國中醫(yī)藥法》下稱《中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議通過,自2017年7月1日起施行。
“我國中醫(yī)藥法制建設(shè)相對(duì)滯后,對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來了極大的不確定性因素?!?國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)表示,《中醫(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律,對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。
《中醫(yī)藥法》再次明確“國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)行中西醫(yī)并重的方針”,對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)、藥材的種植與規(guī)范化管理、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和修訂等多方面進(jìn)行規(guī)定。
近年來中醫(yī)藥重磅政策頻出,中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略,市場發(fā)展迅速?!吨嗅t(yī)藥法》出臺(tái)前一天,天士力600535.SH公布其產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸美國FDAⅢ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),被視為風(fēng)口來臨。
一方面,業(yè)內(nèi)將上述法律的出臺(tái)視為中醫(yī)藥行業(yè)“重大利好”;另一方面,對(duì)于長期以來中醫(yī)被詬病缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)管松散、缺位以及從業(yè)人員魚龍混雜、服務(wù)不規(guī)范等問題,一位上海某三甲中醫(yī)院醫(yī)生在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,法律是“政府表態(tài)要將這些領(lǐng)域管起來,明確目標(biāo),在此基礎(chǔ)上推行。但目前還沒有更多實(shí)質(zhì)性的觸動(dòng)?!?/br>
有法可依
根據(jù)國務(wù)院今年2月頒布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》,截至2014年底,全國共有中醫(yī)類醫(yī)院包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院3732所,中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張,中醫(yī)類執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師39.8萬人,2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。
另一方面,我國中醫(yī)藥資源總量仍然不足,中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域出現(xiàn)萎縮現(xiàn)象,以中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和管理為例,基層中醫(yī)藥服務(wù)能力薄弱,中醫(yī)藥高層次人才缺乏,繼承不足、創(chuàng)新不夠。
根據(jù)此次頒布的《中醫(yī)藥法》,中醫(yī)從業(yè)人員可以通過兩種方法獲取執(zhí)業(yè)注冊資格。一是通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試,二是師承方式或確有醫(yī)術(shù)專長人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經(jīng)中醫(yī)藥主管部門組織實(shí)踐技能和效果考核合格后,獲取中醫(yī)醫(yī)師資格。
王國強(qiáng)表示,民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗(yàn),為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù),但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評(píng)價(jià)其真實(shí)水平?!爸嗅t(yī)藥法開辟了新途徑,同時(shí)考慮到民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè),將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理,進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性?!?/br>
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量上,上述法律規(guī)定政府的綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室等醫(yī)療機(jī)構(gòu),并支持社會(huì)力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu),亦被認(rèn)為是未來中藥企業(yè)、醫(yī)藥零售企業(yè)、產(chǎn)業(yè)資本整合資源向中醫(yī)服務(wù)領(lǐng)域拓展的方向。
而上述醫(yī)生告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者,《中醫(yī)藥法》的新規(guī)定對(duì)于“傳統(tǒng)科班出身的中醫(yī)醫(yī)師沒有太大影響。大多數(shù)小地方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒有完全滿足老百姓解決基本醫(yī)療的需求,設(shè)置中醫(yī)院、中醫(yī)館大多流于形式化和表面性,實(shí)際上一些中醫(yī)醫(yī)師的水平并沒有達(dá)到相應(yīng)的要求,很多中醫(yī)院的醫(yī)生用藥還是以西醫(yī)為主,整個(gè)行業(yè)的監(jiān)管還比較松散?!?/br>
全國人大常委會(huì)法工委行政法室副主任黃薇表示,《中醫(yī)藥法》“堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管?!逼渲?,針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問題,中醫(yī)藥法作了有針對(duì)性的規(guī)定,如明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等,并加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。
“由于缺乏像西醫(yī)那樣清晰的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范,中醫(yī)是比較難管理的?!鄙虾V嗅t(yī)藥大學(xué)教授李福鳳在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示,此次法律的出臺(tái)最主要的意義在于“有法可依”,很多打著中醫(yī)名義的“張悟本們”可以用法律追究其責(zé)任。
市場廣闊
《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》出示的數(shù)據(jù)顯示,2014年我國中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家,中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元,中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到183個(gè)國家和地區(qū)。
與此同時(shí),中藥產(chǎn)業(yè)面臨著集中度低、野生中藥材資源破壞嚴(yán)重,部分中藥材品質(zhì)下降等問題;中醫(yī)藥走向世界面臨制約和壁壘,治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平亟待提高,迫切需要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃。
綱要同時(shí)提出,到2020年每千人口衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)執(zhí)業(yè)類助理醫(yī)師數(shù)達(dá)到0.4人;中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高,中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。
《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國民經(jīng)濟(jì)重要支柱性行業(yè)”的地位,在“十二五”期間中藥規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入從3172億元增長到7867億元,年均增長19.92%。
預(yù)計(jì)在“十三五”期間,中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長,規(guī)模收入在2020年預(yù)期達(dá)15823億元,突破萬億,年均增長率將達(dá)到15%,這將會(huì)給投資者進(jìn)入中藥行業(yè)打下一劑強(qiáng)心劑。
除了政策紅利不斷推動(dòng)中醫(yī)藥市場的發(fā)展,資本同樣開始追逐這一產(chǎn)業(yè)。根據(jù)德勤近期發(fā)布的《2016中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)報(bào)告》,醫(yī)藥健康各個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的有著創(chuàng)新模式的企業(yè)均獲得了投資機(jī)構(gòu)不同程度的青睞,中藥方面主要是傳統(tǒng)藥材現(xiàn)代化工藝生產(chǎn)。
中藥在近幾年的創(chuàng)新模式主要為通過新科技把企業(yè)主打的傳統(tǒng)藥材加工生產(chǎn)成為可以高效產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)代藥品,且藥品形式越來越多樣化。這種模式需要長期的科研投入與耐心,也需要足夠的資本支持。
《中醫(yī)藥法》中加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,有分析認(rèn)為這會(huì)導(dǎo)致中藥材種植、生產(chǎn)及流通成本將上升,且野生動(dòng)植物資源稀缺,預(yù)計(jì)中藥材價(jià)格具上漲趨勢。
對(duì)于東阿阿膠000423.SZ此類強(qiáng)依賴動(dòng)植物資源的制藥企業(yè),其相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示,“上游原料資源是中醫(yī)藥行業(yè)的生命線,對(duì)于阿膠行業(yè)來說,快速增長的滋補(bǔ)養(yǎng)生需求與供不應(yīng)求的驢皮資源之間產(chǎn)生的矛盾日益突出。東阿阿膠將借勢國家戰(zhàn)略與中醫(yī)藥立法的施行,積極涵養(yǎng)上游資源,全面打造兩個(gè)百萬頭養(yǎng)殖項(xiàng)目?!?/br>
來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
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