藥品流通面臨改革 最嚴監(jiān)管將成常態(tài)

　　近日，在“中國醫(yī)藥教育協(xié)會醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展促進工作委員會成立大會暨首屆醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇”上，參會領導、專家、企業(yè)代表就醫(yī)藥流通監(jiān)管事宜展開了積極討論。

　　藥品流通行業(yè)是國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康產業(yè)的重要組成部分，是關系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。隨著藥品流通行業(yè)的不斷發(fā)展，關于藥品流通監(jiān)管政策的走向成為了公眾關心的問題。

　　藥品流通面臨改革

　　去年， “山東疫苗事件”引發(fā)的藥品安全問題，引起了藥品監(jiān)管部門的高度重視，并以此事件為教訓，痛下決心加強藥品流通監(jiān)管，盡最大努力防止類似事件的發(fā)生。

　　一名從事食藥安全監(jiān)管工作的相關人士表示，各省食藥監(jiān)部門將會認真貫徹國家食品藥品監(jiān)督管理總局對食藥安全監(jiān)管工作的總體要求和部署，以“四個最嚴”為統(tǒng)領，以提高食藥質量安全水平為核心，完善監(jiān)管體制機制，落實監(jiān)管責任，夯實監(jiān)管基礎，強化監(jiān)督執(zhí)法，切實保障人民群眾飲食用藥安全。

　　對此，上述相關人士認為，未來針對藥品流通領域的監(jiān)管將會愈加嚴格。食藥監(jiān)管部門將不斷強化對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管、整治力度，規(guī)范醫(yī)藥市場行為。上述相關人士預測，下一步我國藥品流通市場將面臨一次大的制度改革，市場結構將出現大的調整，水平低、能力差、不守法的企業(yè)將會被淘汰出局。

　　面對藥品流通市場監(jiān)管制度的調整，醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展促進工作委員會劉鳳平副主任強調：“清晰透徹地了解藥品流通監(jiān)管政策是藥品經營企業(yè)健康、穩(wěn)定、創(chuàng)新發(fā)展的前提?！?/br>

　　最嚴監(jiān)管將成常態(tài)

　　長期以來，我國藥品市場和監(jiān)管領域始終存在著突出矛盾和問題。例如：藥品流通企業(yè)“多、小、散”情況依然嚴重，存在藥品安全風險隱患；部分藥品流通企業(yè)素質不高，競爭力差，法律意識淡薄，誠信缺失，存在違法違規(guī)問題；藥品流通領域法制環(huán)境和監(jiān)管體制存在漏洞和缺失等。這些問題的存在使得部分遵守法規(guī)的企業(yè)得不到公平的競爭環(huán)境，不良企業(yè)放任自流、喪失底線，最終導致矛盾的爆發(fā)。

　　上述相關人士強調，藥品流通中的矛盾和問題已是多年沉疴，不僅阻礙醫(yī)藥產業(yè)健康有序發(fā)展，束縛新醫(yī)改工作向前推進，更使公眾用藥安全面臨巨大風險，已到了非根治不可的地步。想要徹底解決問題，必須要嚴格監(jiān)管。

　　上述相關人士認為，《藥品管理法》將加快修訂步伐，其他涉及監(jiān)管的系列制度，尤其是涉及高風險環(huán)節(jié)和產品的監(jiān)管制度將被強化。同時，監(jiān)管措施將更加嚴格，監(jiān)管工作的重心將是風險管控，加大藥品檢驗和飛行檢查力度，全力消除系統(tǒng)性、區(qū)域性的藥品安全風險。監(jiān)管方法會更加務實有效，監(jiān)管部門會堅持風險思維和問題導向的工作方法，找出產生系統(tǒng)性風險的矛盾和問題，采取有效措施給予解決。

　　記者了解到，2016年5月以來，按照國家總局的部署和要求，各地食藥監(jiān)管部門持續(xù)加大對藥品流通企業(yè)的飛行檢查力度，增加了信息公開的透明度。

　　政策調整助力發(fā)展

　　上述相關人士認為，政策調整將對藥品流通行業(yè)發(fā)展起到積極的作用；依法經營將成為企業(yè)必須遵守的底線，誠實守信將成為必須遵守的基本規(guī)則；保障藥品供應將成為市場準入的基本條件，藥品流通企業(yè)在經營活動中，不僅要承擔質量保障責任，還需承擔供應保障責任。此外，改革新舉措將有助于優(yōu)化產業(yè)結構，有利于大型企業(yè)做大做強，促進現代醫(yī)藥物流業(yè)快速發(fā)展，一些具有專業(yè)特色的企業(yè)將獲得更大的發(fā)展空間。

　　SCMsafe鏈四方CEO王維康認為，現代醫(yī)藥企業(yè)在遵循國家法律法規(guī)、監(jiān)管要求的前提下，也要利用信息化和互聯(lián)網等方式形成創(chuàng)新業(yè)務。特別是在醫(yī)藥物流供應方面，應積極利用互聯(lián)網+物流建設平臺，開展智慧物流，建立誠信體系，提高供應鏈管理水平。

來源：中國醫(yī)藥報

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