經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展,生產(chǎn)技術(shù)水平大幅提高。但藥用輔料行業(yè)明顯滯后,遠(yuǎn)未跟上醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度,整體水平較低,行業(yè)集中度有待進(jìn)一步提升。
藥用輔料還是制劑工業(yè)基礎(chǔ),較低的發(fā)展水平拖累了制劑研究開(kāi)發(fā)能力,使得制劑工業(yè)落后于原料藥工業(yè)。不過(guò),相信隨著醫(yī)藥行業(yè)改革深入,藥用輔料發(fā)展或?qū)⑻崴佟?/br>
藥用輔料是指為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入的除主藥外的一切藥用物料,原材料主要包括農(nóng)林類(lèi)主要原料,如精制棉、玉米淀粉等,石油化工類(lèi)原輔料,如乙醇、氯乙酸等。
藥用輔料發(fā)展層次不高,一方面體現(xiàn)在品種、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等,與國(guó)外企業(yè)有較大差距;另一方面,我國(guó)藥用輔料行業(yè)缺乏統(tǒng)一規(guī)范管理法規(guī),生產(chǎn)管理不穩(wěn)定,行業(yè)組織起步晚。
造成上述結(jié)果的原因,既有行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻低、技術(shù)與市場(chǎng)交流不足等因素,也因藥用輔料品種繁雜不易管理、行業(yè)高度分散、整體規(guī)模偏小等。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供的《中國(guó)藥用輔料行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù),目前我國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)約有400家,但專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的企業(yè)只占23%,多數(shù)是食品生產(chǎn)企業(yè)、化工生產(chǎn)企業(yè)等兼帶生產(chǎn)??梢?jiàn),我國(guó)藥用輔料行業(yè)確實(shí)存在“散、小、差”特點(diǎn)。
上述報(bào)告數(shù)據(jù)還顯示,藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值較低,只有3%-5%左右,與發(fā)達(dá)國(guó)家占比高達(dá)10%-20%相比,差距明顯。側(cè)面反映了我國(guó)藥用輔料行業(yè)整體發(fā)展水平不如發(fā)達(dá)國(guó)家,還有很大進(jìn)步空間。
此前,多數(shù)認(rèn)為藥用輔料只是對(duì)藥品起輔助作用;如今,藥用輔料對(duì)提高藥品質(zhì)量、推動(dòng)藥物制劑發(fā)展已起著重要作用。觀念轉(zhuǎn)變下,藥用輔料將迎來(lái)重要發(fā)展機(jī)遇。
未來(lái),藥用輔料行業(yè)的發(fā)展,首先要重視質(zhì)量管理,督促主要輔料品種實(shí)現(xiàn)GMP生產(chǎn)管理,使得質(zhì)量向國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)對(duì)標(biāo);其次,鼓勵(lì)新輔料應(yīng)用,加強(qiáng)新輔料研究開(kāi)發(fā);最后,完善藥用輔料行業(yè)政策法規(guī),保證市場(chǎng)良好秩序。
綜上,隨著政府重視程度提升,藥用輔料行業(yè)將面臨更好發(fā)展機(jī)遇,前景仍值得期待。
來(lái)源:前瞻網(wǎng)
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