我國(guó)新藥審批將更嚴(yán)格 仿制藥將開展一致性評(píng)價(jià)

　　國(guó)新辦就進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見舉行吹風(fēng)會(huì)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝表示，新藥審評(píng)審批上更加嚴(yán)格，對(duì)已上市的仿制藥要開展一致性的評(píng)價(jià)，要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)落后企業(yè)退出等很多措施，通過(guò)措施實(shí)施，保證藥品質(zhì)量更加安全。

　　王賀勝表示，《若干意見》指出，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，優(yōu)化審評(píng)審批程序，推進(jìn)信息公開。二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持。三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵(lì)新藥研發(fā)。四是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)。

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