北京市研制的4個H7N9流感防控藥品近日取得國家食藥監(jiān)總局藥物臨床試驗批件,獲準(zhǔn)進入臨床試驗階段。
據(jù)新華社消息,4個H7N9流感防控藥品分別為H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗佐劑、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗30μg/劑。研制單位專家表示,4種疫苗的作用效果需要在臨床中進一步評價。
上述4種藥品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要組成部分。在疫苗的前期研制和注冊申報過程中,北京食藥監(jiān)局成立專門工作小組,與H7N9流感病毒疫苗研制單位建立了全天候溝通機制,并為其開辟行政審批綠色通道,采取多種有效措施,全力推進北京市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批工作。
下一步,北京食藥監(jiān)局將繼續(xù)加強與有關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合,加強對疫苗臨床試驗的監(jiān)督與指導(dǎo),促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,在后續(xù)注冊申報、審批工作上積極與上級部門溝通,力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報上市使用。
來源:中國證券網(wǎng)
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