醫(yī)藥出口：不單輸出產(chǎn)品

　　“醫(yī)藥出口正在向規(guī)模企業(yè)集中?！敝袊t(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘對記者表示，2016年我國本土千萬美元以上出口額的企業(yè)數(shù)量增長了15%。

　　出口結(jié)構(gòu)優(yōu)化

　　多年來，抗生素、維生素等大宗出口品種的國外市場趨于飽和，國內(nèi)產(chǎn)能過剩，成本不斷上升，客戶壓價嚴重。小企業(yè)經(jīng)營愈加困難，大企業(yè)規(guī)?；\作，資金、成本優(yōu)勢明顯，大宗出口產(chǎn)品逐漸向規(guī)模企業(yè)集中。

　　西藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。許銘表示，當前，制劑出口得到更多國內(nèi)制藥企業(yè)關(guān)注。西藥制劑附加值高，凈利潤率普遍在30%以上，而大宗原料藥出口平均凈利潤率僅為2%~5%。制劑國際化成為我國原料藥向下游轉(zhuǎn)移、優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)的重要途徑。2016年，本土規(guī)模制藥前100強企業(yè)制劑出口同比增長12.3%。我國制劑出口呈現(xiàn)四大趨勢：本土企業(yè)制劑出口表現(xiàn)出色；制劑出口重心由非規(guī)范市場向規(guī)范市場轉(zhuǎn)移；制劑出口企業(yè)愈加關(guān)注打開銷售渠道；制劑國際化帶動傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變。

　　國產(chǎn)醫(yī)療設備、藥品進口替代率繼續(xù)提高。2016年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進口同比增長3.83%。其中，制劑產(chǎn)品進口同比增長6.70%，醫(yī)院診斷治療設備增長7.20%，增長速度繼續(xù)放緩。一是我國藥品審批市場準入規(guī)則由原研藥單獨定價改為市場定價機制，地方招標采購系統(tǒng)改進完善推動跨國藥企與仿制藥進行價格競爭，使得跨國藥企原有優(yōu)勢削弱。二是國家對我國醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)扶持政策逐步完善，如制定引導醫(yī)療機構(gòu)裝備國產(chǎn)醫(yī)療設備的規(guī)劃等。三是我國企業(yè)生產(chǎn)的部分國產(chǎn)制劑及醫(yī)學影像、生化分析類中高端產(chǎn)品已日趨滿足國內(nèi)市場需求。

　　制造業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢加快，加工貿(mào)易出口明顯下降。數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國醫(yī)藥加工貿(mào)易出口額98.31億美元，占整體出口額的17.7%，同比增長0.43%，而四年前加工貿(mào)易增速為現(xiàn)在的近10倍。加工貿(mào)易企業(yè)反映，來自歐美的醫(yī)藥加工訂單也在不斷減少。

　　醫(yī)藥服務貿(mào)易呈旺盛增長勢頭。2016年中國醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務（CRO）市場規(guī)模達到420億元人民幣，預計2020年將超過870億元人民幣。一方面，國內(nèi)CRO規(guī)模不斷壯大，承擔著大量外企藥物研發(fā)、臨床試驗項目，中國已成為亞洲最重要的多中心臨床試驗中心之一；另一方面，中醫(yī)藥服務也在不斷地“走出去”。

　　國際化程度提高

　　企業(yè)參與國際認證的積極性進一步增強。2016年，我原料藥累計獲得美國藥物主文件證書（DMF）1500余個、歐洲藥典適應性證書（CEP）累計560余份。我國制劑通過歐美日良好生產(chǎn)規(guī)范認證（GMP）的企業(yè)已超過70家，有幾百個制劑產(chǎn)品在非洲、東盟、南美、俄羅斯等地注冊上市，為制劑國際化打開了新的局面。

　　加強國內(nèi)外合作，優(yōu)勢互補，合力開拓海內(nèi)外市場。當前，國際醫(yī)藥行業(yè)分工更加細化，企業(yè)單打獨斗的情況一去不復返，與科研院所、外企合作呈常態(tài)化。企業(yè)與合作方在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售渠道推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢、合力開拓市場。如海正藥業(yè)通過與科研院所及跨國企業(yè)合作的方式實現(xiàn)品種和模式升級。其與輝瑞的合作，完成了抗腫瘤藥等優(yōu)勢品種的擴建。

　　企業(yè)對外投資進程顯著加快。2016年，復星醫(yī)藥斥資12.6億美元收購印度Gland制藥，成為中國藥企迄今為止最大宗的海外投資。華潤集團與澳大利亞投資銀行麥格理集團共同投資13億美元，收購澳大利亞癌癥療法提供商GenesisCare45%的股份。人福藥業(yè)在埃塞俄比亞建成非洲第二家藥廠。三諾生物、上海醫(yī)藥、綠葉制藥等企業(yè)針對自身業(yè)務完成一系列海外收購，完善擴大企業(yè)的產(chǎn)品組合。

　　對華貿(mào)易救濟案件頻發(fā)，企業(yè)應訴積極性提高。2016年，我醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇國外貿(mào)易救濟案8起。涉案產(chǎn)品不僅包含葡萄糖酸鈉、酒石酸、雙氯芬酸鈉、阿莫西林、氧氟沙星羧酸、氧氟沙星等優(yōu)勢原料藥，也涉及到醫(yī)療訓練用人體模型器械、睡眠呼吸障礙治療系統(tǒng)等我國日益強大的醫(yī)療器械領域。面對貿(mào)易救濟案件數(shù)目增加，醫(yī)保商會會同企業(yè)積極應對?？上驳氖牵?016年歐盟對華酒石酸反傾銷案的應訴是唯一經(jīng)過兩次日落復審和多次期中復審仍舊保持零稅率的案例，已成為應對歐盟貿(mào)易救濟案件的經(jīng)典案例?！拔覈t(yī)藥行業(yè)在應訴過程中表現(xiàn)非常好?！痹S銘表示，“企業(yè)應訴態(tài)度積極，商會在四體聯(lián)動機制下聯(lián)合律所摸索經(jīng)驗，找到了成功的方法，目前面對貿(mào)易保護我們不怕，我們有底氣。”（何曉曦）

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