中國原研藥研發(fā)樣本：新藥未上市賣出變現(xiàn)

　　中國并非研發(fā)不出新藥，而是往往由于資金、風(fēng)險(xiǎn)等原因，在中途即退出變現(xiàn)。

　　日前，貝達(dá)藥業(yè)300558發(fā)布公告，將以3.72億元受讓卡南吉 77.4091%股權(quán)。

　　“從研發(fā)到產(chǎn)品上市，要經(jīng)過臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、新藥注冊(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)，一般需要十多年和十億美元，一般企業(yè)很難承受?！眱?yōu)品財(cái)富醫(yī)藥行業(yè)研究員魯樂對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

　　記者了解，中國每年都有處于臨床試驗(yàn)的藥物被外資收購，如301醫(yī)院某藥物被跨國藥企以4000萬美元收購。

　　卡南吉價(jià)值幾何？

　　卡南吉是一家采用VIC模式從事靶向新藥CM082研發(fā)的公司。公告披露，本次估值采用收益法，即預(yù)估企業(yè)未來盈利能力折現(xiàn)后的估值，約為4.76億元，最終確定的卡南吉估值為4.80億元。

　　對(duì)于一家僅有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，盈利尚遠(yuǎn)的公司來講，這個(gè)估值水平是否合理？

　　一醫(yī)藥行業(yè)投資人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，在對(duì)研發(fā)藥企估值時(shí)會(huì)考察其主要產(chǎn)品，估計(jì)市場規(guī)模；其次考慮藥品處于哪一階段，因其與上市成功率及投資回收年限相關(guān)。

　　卡南吉重點(diǎn)產(chǎn)品CM082是針對(duì)VEGFR和PDGFR靶點(diǎn)的小分子靶向新藥，相較于市面上同類產(chǎn)品的最大優(yōu)勢是，其在針對(duì)VEGFR和PDGFR靶點(diǎn)同時(shí)，克服了高毒副作用。目前，CM082正在進(jìn)行的臨床研究包括治療年齡相關(guān)性眼底黃斑變性和與依維莫司聯(lián)合用藥治療腎透明細(xì)胞癌。

　　“CM082如果問世可填補(bǔ)市場空白。但通過三期臨床試驗(yàn)往往需要十年，且臨床使用受醫(yī)保目錄影響嚴(yán)重。”對(duì)于CM082問世后的市場預(yù)期，武漢一三甲醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生告訴記者，市場反應(yīng)受多種因素影響，不好估計(jì)。

　　魯樂也表示同樣擔(dān)憂：“對(duì)于尚未產(chǎn)生收入的醫(yī)藥科技企業(yè)，年虧損超1000萬元，很難去評(píng)估，加之產(chǎn)品研發(fā)仍處于臨床試驗(yàn)早期，精準(zhǔn)評(píng)估的可靠性并不強(qiáng)。資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告中認(rèn)定的卡南吉收入預(yù)期是從2020年開始實(shí)現(xiàn)，有些樂觀。”

　　VIC模式弊端

　　在被貝達(dá)藥業(yè)收購之前，卡南吉已經(jīng)歷了四輪融資。

　　卡南吉前身桑迪亞公司同時(shí)上馬了十幾個(gè)新藥項(xiàng)目，并獲得IDG投資，但兩年就將A輪融資消耗殆盡。

　　2009年開始，桑迪亞融資2000萬美元轉(zhuǎn)型CRO研發(fā)外包，原有新藥部門獨(dú)立成為卡南吉醫(yī)藥公司。此后，卡南吉得到張江科技等多家風(fēng)投的多輪支持。在VIC模式下，卡南吉引入梁從新博士設(shè)計(jì)的CM082，并在之后八年內(nèi)駛?cè)肟燔嚨馈?/br>

　　VIC是指藥企在已有專利的基礎(chǔ)上，通過引入風(fēng)投，并整合不同技術(shù)領(lǐng)域的CRO資源進(jìn)行新藥研發(fā)。

　　魯樂認(rèn)為，這種模式的最大優(yōu)勢是降低企業(yè)成本和風(fēng)險(xiǎn)，加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。但由于該涉及多個(gè)利益主體，各方的利益訴求不完全相同，因此可能會(huì)遇到包括資金鏈斷裂等在內(nèi)的各種問題。

　　對(duì)于僅有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的卡南吉來講，面臨的最大問題是資金?！帮L(fēng)投雖然在中短期解決了資金問題，但由于醫(yī)藥研發(fā)年限長，很難短期見到收益，所以基金退出幾乎是必然事件。”上述投資人士認(rèn)為。

　　研發(fā)藥企路在何方？

　　卡南吉最終選擇賣出股份。

　　“制約新藥研發(fā)的主要原因是市場給予的激勵(lì)不夠?！鄙鲜鲠t(yī)生坦言，一方面，新藥雖療效更好但費(fèi)用更高，且不在醫(yī)保范圍；另一方面，研發(fā)成本高昂，許多企業(yè)無法得到有足夠資金。

　　醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，生物藥最低研發(fā)費(fèi)用800萬元，而且還只截至申報(bào)臨床階段。按目前行情，做到I期臨床的單抗生物類似物研發(fā)費(fèi)用高達(dá)1.39億元。

　　投資機(jī)構(gòu)退出的不確定性也成為投資研發(fā)藥企的一大難題?！皬拈_始研發(fā)到藥品上市順利也得十年，充滿變數(shù)。對(duì)于一般的PE、VC來說，中途就會(huì)找其他投資機(jī)構(gòu)或上市公司接盤?！?/br>

　　上述投資人士進(jìn)一步解釋，美國新藥研發(fā)企業(yè)可在納斯達(dá)克上市。但國內(nèi)企業(yè)在不盈利或沒有收入情況下無法上市，因而融資受到很大局限。上述投資人士認(rèn)為，“藥企一旦面臨資金緊張，將資產(chǎn)出售不僅解決了融資，而且依托上市藥企成熟的經(jīng)驗(yàn)?zāi)苁剐滤幐焐鲜小！?/br>

來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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