FDA:批準(zhǔn)Xifaxan用于預(yù)防肝性腦病復(fù)發(fā)


來源:   時間:2010-03-30





  美國食品藥品管理局FDA于2010年3月24日宣布,它已批準(zhǔn)將Xifaxan利福昔明 用于晚期肝病患者,作為降低其顯性肝性腦病HE復(fù)發(fā)風(fēng)險的一種手段。Xifaxan之前曾被批準(zhǔn)用于治療旅行者腹瀉。

  一項隨機安慰劑對照臨床試驗證實了Xifaxan用于預(yù)防HE的有效性,該試驗的受試者由來自美國、加拿大和俄羅斯的成年肝病患者組成。Xifaxan在最嚴(yán)重肝病患者中的療效未被研究。試驗受試者從未或僅出現(xiàn)過輕微的HE癥狀。與接受安慰劑對照的受試者相比,接受Xifaxan治療的患者在試驗期間更少出現(xiàn)HE。然而,由于大部分患者在試驗期間同時還在服用乳果糖,所以尚無法評估Xifaxan作為HE的一種獨立療法的療效。

  使用Xifaxan治療肝病患者所報告的最常見不良反應(yīng)包括外周性水腫、惡心、打嗝及頭痛。



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