政策日益明朗醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整加速


來源:   時(shí)間:2010-04-02





  近日,一個與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的部級聯(lián)席會議在北京召開,據(jù)悉,其內(nèi)容是具體討論醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)如何進(jìn)行調(diào)整。

  與此同時(shí),一份由工信部負(fù)責(zé)牽頭、起草的《關(guān)于進(jìn)一步加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見征求意見稿》正在業(yè)內(nèi)流傳?!跋乱淮斡懻摃?月初舉行?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士透露。

  上述跡象顯示,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的步伐,將隨著相關(guān)政策的出臺而進(jìn)一步加快。

  “所謂產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,宏觀上是經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的要求,是追求數(shù)字背后的社會效益、環(huán)境效益等綜合效益?!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德說。

  數(shù)據(jù)顯示,2005年~2008年,我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值年均遞增24%,利潤總額年均遞增33.8%。于明德表示,2009年我國醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)了超萬億元的生產(chǎn)總值,同比增長23%,利潤增長26%。他預(yù)計(jì),2010年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值將在2009年的基礎(chǔ)上增長26%,利潤增長將達(dá)到30%的水平。

  這些亮麗數(shù)據(jù)的背后,卻是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深層次矛盾和問題沒有得到有效解決。如企業(yè)多、小、散、亂,產(chǎn)業(yè)集中度低;研發(fā)投入不足,創(chuàng)新能力弱,高技術(shù)產(chǎn)品比重低,持續(xù)發(fā)展后勁不足;低水平重復(fù)未得到有效抑制,無序惡性競爭加??;質(zhì)量管理體系與國際通行標(biāo)準(zhǔn)尚有明顯差距,藥品質(zhì)量、安全得不到充分保障;化學(xué)原料藥領(lǐng)域環(huán)保問題突出,治理措施不力;國內(nèi)市場秩序混亂,優(yōu)勝劣汰、公平有序的市場秩序尚未形成;醫(yī)藥出口以低附加值產(chǎn)品為主,國際市場競爭力不強(qiáng)等等。

  國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部魏際剛副研究員表示,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在突出問題,首當(dāng)其沖的就是增長方式的粗放式,即“高投入、高消耗、高污染、高排放;低產(chǎn)出、低效益、低集中度、低科技含量”。

  來自中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2009年我國西藥類出口為192億美元,其中原料藥出口166億美元左右,約占整個西藥類產(chǎn)品出口的86.45%;成藥出口約為12億美元,盡管同比增長7.76%,但所占西藥類出口比重僅為6.25%;生化藥出口14.5億美元,占整個西藥類產(chǎn)品出口的7.55%。醫(yī)保商會西藥部主任談圣采告訴記者,我國西藥制劑不僅出口少,而且在已出口的制劑當(dāng)中,跨國企業(yè)將制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國的拉動非常大。2009年,在我國西藥制劑有出口實(shí)績的1299家企業(yè)中,外商投資企業(yè)僅為181家,只占據(jù)我國西藥制劑出口企業(yè)總數(shù)的14%,但其出口額比重卻高達(dá)51.92%。

  同樣,在我國中藥類產(chǎn)品出口領(lǐng)域,初級產(chǎn)品中藥材和次初級產(chǎn)品植物提取物均占據(jù)了絕對份額,制劑比重少得可憐。

  出口產(chǎn)品主要為初級加工產(chǎn)品或者次初級加工產(chǎn)品,一直是我國醫(yī)藥行業(yè)不可承受之重。業(yè)內(nèi)資深專家俞觀文多次感嘆,我國原料藥出口是“產(chǎn)品出去了,污染留下了”。具有諷刺意味的是,隨著原料藥出口的增加,國內(nèi)企業(yè)也越來越多地接到他國企業(yè)提出的反傾銷訴訟;在中藥領(lǐng)域,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所胡世林研究員多年前撰文指出,出口自然藥物原料多不是好事,其對野生資源和環(huán)境的破壞大于獲益。甘草、麻黃、蟲草都是大宗出口藥材,僅幾十年的時(shí)間,這些資源就從豐富變成瀕危。

  “醫(yī)藥類產(chǎn)品出口最理想的格局應(yīng)該是制劑占較大比重。但制劑出口往往要求有自主知識產(chǎn)權(quán)。我國企業(yè)因?yàn)橐?guī)模小、研發(fā)能力比較差,暫時(shí)還無法做到?!闭勈ゲ烧f。核心競爭力的缺乏,使得國內(nèi)制藥企業(yè)不僅無法與國際跨國藥企相抗衡,而且在與印度的激烈競爭中也處于劣勢,我國傳統(tǒng)出口市場非洲正受到印度的擠壓,而進(jìn)軍高端市場更是無明顯的成效。

  “如果說前30年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成了由小到大的轉(zhuǎn)變的話,那么,后幾十年我國醫(yī)藥行業(yè)肩負(fù)的任務(wù)則是實(shí)現(xiàn)大而強(qiáng),未來5年是過渡的關(guān)鍵期?!蔽弘H剛說,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,關(guān)鍵是要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升技術(shù)創(chuàng)新能力。醫(yī)藥行業(yè)需要實(shí)現(xiàn)幾個轉(zhuǎn)變:從過度關(guān)注規(guī)模增長向結(jié)構(gòu)升級、可持續(xù)發(fā)展、國際競爭力轉(zhuǎn)變;從僅僅關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,向經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益、社會效益和環(huán)境效益并重轉(zhuǎn)變;從粗放式發(fā)展向集約化方向發(fā)展,即從高投入、低產(chǎn)出到科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、勞動者素質(zhì)提高、勞動要素提高等方面轉(zhuǎn)變等等。他建議,在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)以產(chǎn)品升級為主的同時(shí),要積極發(fā)展新興產(chǎn)品,對國際上即將過期的專利藥實(shí)行搶仿。國家還應(yīng)著眼于生物制藥產(chǎn)業(yè),部署老百姓重大疾病所需求的藥品。

  于明德的觀點(diǎn)與魏際剛不謀而合。于明德認(rèn)為,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整主要表現(xiàn)在兩個方面:首先是對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。所謂升級,主要是指傳統(tǒng)技術(shù)、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保等升級換代。其次是抓新興產(chǎn)業(yè),占領(lǐng)生物醫(yī)藥的制高點(diǎn)?!熬唧w來說,對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),我們主要進(jìn)行的是工藝改進(jìn)。比如說把以前六步反應(yīng)減少到三步反應(yīng),雖然生產(chǎn)的還是那個產(chǎn)品,但是做法、路徑不一樣,污染排放少了,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高了?!?/p>

  于明德表示,現(xiàn)代生物制藥特指利用基因工程、細(xì)胞工程、遺傳工程、酶工程等四大工程技術(shù)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但與世界前沿水平的差距并不太大,且成長速度非常快,這為我國生物制藥發(fā)展奠定了較好的基礎(chǔ)。在國家“十二五”規(guī)劃草案起草過程中,生物醫(yī)藥已被列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

  “單克隆技術(shù)在我國已經(jīng)有了較大的發(fā)展,急需產(chǎn)品中試放大以及產(chǎn)業(yè)化。單克隆抗體和疫苗這兩類生物技術(shù),將成為我國生命科學(xué)的制高點(diǎn)?!庇诿鞯抡f。

  談圣采也表示,就出口而言,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可能丟掉原料藥的基礎(chǔ)優(yōu)勢。所謂產(chǎn)業(yè)升級,就是一方面通過提高質(zhì)量和優(yōu)化品種,鼓勵高端原料藥的生產(chǎn)、加快通過國際高端市場的認(rèn)證,提高在高端市場特色原料藥的比重;另一方面則是加快制劑研發(fā),除了搶仿之外,爭取在生物醫(yī)藥上有所突破,以期出現(xiàn)專利品種。

  應(yīng)該說,國內(nèi)一些有前瞻性的企業(yè)已經(jīng)開始了產(chǎn)業(yè)升級努力。2007年6月26日,華海藥業(yè)拿到國內(nèi)制劑通過FDA認(rèn)證的首張通行證。2008年11月底,海正藥業(yè)90萬粒氟伐他汀膠囊正式裝箱出運(yùn)到歐洲,標(biāo)志著海正的自主品牌制劑正式走出國門。其后,海正藥業(yè)又將目光鎖定在了生物制藥領(lǐng)域。

  此外,隨著大型制藥集團(tuán)的整體搬遷工程開展,華藥、石藥、哈藥、東藥等國內(nèi)龍頭企業(yè)無不借勢進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。以華藥為例,傳統(tǒng)的青霉素生產(chǎn)已不再是其重點(diǎn),在其工業(yè)園區(qū)的規(guī)劃當(dāng)中,科技含量較高的如基因工程藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒藥物等將占其未來銷售的主要份額。

  政策激勵措施逐步到位

  不可否認(rèn),單靠企業(yè)自身努力是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

  “對于傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技改,政府所要做的就是引導(dǎo)、為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整創(chuàng)造好的環(huán)境。”于明德建議,對節(jié)能項(xiàng)目,政府可以提供免息貸款等財(cái)政支持;對于企業(yè)興建排污項(xiàng)目,政府可以在征收排污費(fèi)后按一定比例返還。

  “我國已經(jīng)提高了GMP標(biāo)準(zhǔn),未來還有可能實(shí)行cGMP等。對于那些主動去做的企業(yè),政府一定要給予一定的政策扶持;對于不做的企業(yè),政府也應(yīng)該想一些辦法,刺激企業(yè)去做?!庇诿鞯抡f。

  據(jù)悉,國家發(fā)改委正在討論一些與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整相關(guān)的刺激性政策,除了中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)外,藥品質(zhì)量升級專項(xiàng)也即將出臺。在這個專項(xiàng)中,不僅要對制劑產(chǎn)品已進(jìn)入歐美主流市場的企業(yè)給予支持,同時(shí)對那些還未通過歐盟COS、美國FDA認(rèn)證等但為此而積極努力的企業(yè)也要扶持,以鼓勵企業(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),鼓勵產(chǎn)品走向世界。相關(guān)人士還透露,國家發(fā)改委還計(jì)劃對通用名藥仿制以及即將過期專利藥進(jìn)行搶仿等進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃。

  記者也發(fā)現(xiàn),“提前部署一批療效好、市場需求大、技術(shù)復(fù)雜程度高的專利即將到期藥物及其特色原料藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”,“加強(qiáng)名醫(yī)名方開發(fā)及名優(yōu)中成藥包括民族藥產(chǎn)品的二次開發(fā),加快傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”等已列入工信部產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。

  不僅如此,在技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)當(dāng)中,工信部將著力“解決一批制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸發(fā)展的關(guān)鍵性工藝技術(shù),以及綠色清潔生產(chǎn)、污染治理、循環(huán)經(jīng)濟(jì)等共性技術(shù)。在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施和推廣一批節(jié)能環(huán)保技術(shù)”。

  據(jù)悉,工信部也將加快制定和更新《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》,以化學(xué)原料藥為重點(diǎn),進(jìn)一步制定和完善節(jié)能環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)新、擴(kuò)建項(xiàng)目的審批和信貸管理,加強(qiáng)環(huán)境綜合評估,嚴(yán)格限制部分大宗原料藥品種盲目擴(kuò)大產(chǎn)能。

  談圣采告訴記者,醫(yī)保商會也在跟有關(guān)部門協(xié)商,希望能夠給予制劑出口企業(yè)以政策傾斜,如將制劑的退稅率從現(xiàn)行的15%提高到17%,提高在高端市場獲得認(rèn)證的產(chǎn)品定價(jià),為企業(yè)提供一些在高端市場質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后硬件投入的補(bǔ)助,為企業(yè)到國外市場制劑產(chǎn)品的注冊、推廣提供幫助等。

  



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