瑞典Q-Med公司的透明質(zhì)酸類皮膚填充劑“瑞藍(lán)”在我國(guó)上市,標(biāo)志著我國(guó)微創(chuàng)注射美容產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局嬗變。
上世紀(jì)90年代中后期開始,生物材料科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)美容的不斷發(fā)展所帶來的新技術(shù)、新產(chǎn)品,推動(dòng)整形美容行業(yè)從手術(shù)美容不斷向微創(chuàng)非手術(shù)美容快速發(fā)展。新型材料、器械設(shè)備層出不窮,給人們帶來了更多“無痛苦求美”的選擇,微創(chuàng)注射美容產(chǎn)品的發(fā)展更是獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。
對(duì)于微創(chuàng)注射美容產(chǎn)品,研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)關(guān)注新技術(shù)新產(chǎn)品的發(fā)展、市場(chǎng)潛力將帶來的巨大利潤(rùn);醫(yī)療、美容機(jī)構(gòu)關(guān)注市場(chǎng)新產(chǎn)品、接受新觀念掌握新技術(shù)、迎接新技術(shù)新理念結(jié)合產(chǎn)生的巨大需求及利益空間;客觀需求則關(guān)注有什么新產(chǎn)品、什么新技術(shù)能以最短的時(shí)間、最小的痛苦、最經(jīng)濟(jì)的消費(fèi)達(dá)到最完美的自我。
業(yè)內(nèi)更為關(guān)注的是,國(guó)內(nèi)外注射美容產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)未來市場(chǎng)所產(chǎn)生的影響。
全球市場(chǎng)你追我趕
整形美容近十年來得到了快速發(fā)展,特別是非手術(shù)美容。美國(guó)整形外科協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)顯示:1997年手術(shù)整形美容97.30萬例,非手術(shù)整形美容112.62萬例,2008年手術(shù)整形美容176.67萬例,非手術(shù)整形美容849.19萬例(占整個(gè)整形美容手術(shù)的82.8%),1997年與2008年相比手術(shù)整形美容增長(zhǎng)81.75%,非手術(shù)整形美容增長(zhǎng)654.04%。
美國(guó)整形外科協(xié)會(huì)從2008年起將非手術(shù)整形美容細(xì)分為3個(gè)部分:注射美容、面部年輕化和其他。其中,非手術(shù)整形美容前3位中注射美容產(chǎn)品占據(jù)兩位,分別是:肉毒桿菌素(排名第1)和透明質(zhì)酸(排名第3),激光除毛(排名第2)則屬其他部分。
1997~2008年,美國(guó)微創(chuàng)注射美容業(yè)快速發(fā)展。美國(guó)FDA于1981年首次批準(zhǔn)牛膠原用于皮膚填充劑,至今已相繼批準(zhǔn)16個(gè)皮膚填充劑產(chǎn)品上市。尤其是在2003~2008年的短短6年中,就批準(zhǔn)了14個(gè)產(chǎn)品,其中透明質(zhì)酸類皮膚填充劑9個(gè),占總批準(zhǔn)數(shù)的65%;膠原類皮膚填充劑僅被批準(zhǔn)2個(gè),占總數(shù)的14%。
膠原蛋白類注射產(chǎn)品自1981年在美國(guó)上市后,同樣獲得了快速發(fā)展,至2001年,膠原蛋白類注射美容使用人數(shù)達(dá)到了109萬。而肉毒桿菌素的發(fā)展更為迅猛,1999年使用人數(shù)已經(jīng)超過了膠原蛋白類。
2003年,透明質(zhì)酸類注射美容產(chǎn)品的上市,使得膠原蛋白類產(chǎn)品的市場(chǎng)快速萎縮,至2008年,膠原蛋白類產(chǎn)品注射人數(shù)僅為5.8萬,而肉毒桿菌素、透明質(zhì)酸類注射人數(shù)分別為246.41萬和126.28萬。在美國(guó)市場(chǎng)上,透明質(zhì)酸類填充劑主要有兩個(gè)品牌:瑞典Q-Med公司的瑞藍(lán)(Restylan),和美國(guó)Allergan公司的喬雅登(Juvderm)。
中國(guó)市場(chǎng)起步較晚
早在2002年,美國(guó)FDA年就已批準(zhǔn)了Allergan公司的保妥適(BOTOX)用于眉間紋注射。而根據(jù)美國(guó)整形外科協(xié)會(huì)對(duì)保妥適的使用統(tǒng)計(jì),2002年前,保妥適已經(jīng)應(yīng)用于美國(guó)整形美容行業(yè),1997~1999年,每年以超過100%的速度增長(zhǎng),2005年,保妥適使用人數(shù)超過了320萬。最近幾年,使用人數(shù)略有下降。
2009年5月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Medicis公司的肉毒桿菌素Dyspor用于頸部肌張力障礙、眉間皺紋(65歲以下中度和中度眉間皺紋暫時(shí)改善),從而打破了Allergan公司保妥適多年的市場(chǎng)壟斷地位。
在我國(guó),SFDA于2003年12月僅批準(zhǔn)保妥適用于治療偏側(cè)面肌痙攣和眼瞼痙攣,2009年7月才批準(zhǔn)保妥適用于注射眉間紋的暫時(shí)性治療。
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