高血壓藥物氨氯地平片有望今年三季度在美國上市


來源:   時(shí)間:2010-04-13





  近日,記者從賽科藥業(yè)獲悉,其治療高血壓藥物氨氯地平片商品名稱為“壓氏達(dá)”有望于今年第三季度在美國上市銷售。這意味著中國西藥制劑產(chǎn)品對美國市場出口將實(shí)現(xiàn)零的突破。

  不過,賽科藥業(yè)也表示:“這一探索性的行為還存在很大風(fēng)險(xiǎn),其中來自印度的競爭就是一個(gè)。”

  美國是全球最大的藥品銷售市場,也是全球藥品準(zhǔn)入門檻最高的市場?!澳苓M(jìn)入美國市場成為中國很多藥企多年的夢想?!辟惪扑帢I(yè)董事長陳宏表示。去年8月,北藥集團(tuán)下屬企業(yè)賽科藥業(yè)生產(chǎn)的降壓藥“壓氏達(dá)”,通過美國FDA的CGMP認(rèn)證,而在這之前,賽科藥業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備了4年多,改造廠房耗資巨大。

  與歐美產(chǎn)品相比,中國的西藥制劑具有明顯的成本優(yōu)勢。但中國藥企在美國市場上,面對的最大競爭對手是印度企業(yè)。印度的勞動力成本要比美國低70%,在印度設(shè)立一家得到FDA認(rèn)可的工廠所需的費(fèi)用要比美國便宜30%。同時(shí),由于進(jìn)入美國市場早,所以印度藥企比中國占有先機(jī)。



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