今年我國(guó)原料藥出口有望保持增長(zhǎng)


來(lái)源:   時(shí)間:2010-04-14





  中國(guó)投資咨詢網(wǎng)訊 我國(guó)現(xiàn)已注冊(cè)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)7100多家,通過(guò)GMP認(rèn)證的有4000多家,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)1600多家,獲得GMP認(rèn)證的原料藥有3700多個(gè)。

  

  近年來(lái),我國(guó)制藥業(yè)迅速發(fā)展,作為原料藥和醫(yī)藥中間體全球最大的供應(yīng)商,中國(guó)已經(jīng)樹立了其牢固的國(guó)際地位。

  2009年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)9403億元人民幣,同比增長(zhǎng)21%。從生產(chǎn)方面來(lái)看,我國(guó)可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥,產(chǎn)能達(dá)200多萬(wàn)噸,約占全球產(chǎn)量的1/5以上。近年來(lái),原料藥行業(yè)一直維持了穩(wěn)步的增長(zhǎng)速度,產(chǎn)量年增長(zhǎng)率平均在10%以上,已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的支柱。從出口方面看,我國(guó)醫(yī)藥保健品出口一半以上都是原料藥產(chǎn)品。從2002年到2008年,我國(guó)原料藥出口年均增長(zhǎng)率都在24%以上,僅2009年受金融危機(jī)的影響,出口額有所下降,但仍達(dá)到了165.59億美元。

  2009年,中國(guó)原料藥進(jìn)出口總額242.71億美元,同比增長(zhǎng)2.89%,占我醫(yī)藥進(jìn)出口總額的45.67%。其中,出口額為165.59億美元,同比2008年下降了4.53%;進(jìn)口額為77.13億美元,同比增長(zhǎng)了23.46%。在金融危機(jī)的深刻影響下,經(jīng)過(guò)醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)的不懈努力,出口量保持了6.90%的增長(zhǎng),但激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和重點(diǎn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的萎縮帶來(lái)了價(jià)格的下降,最終導(dǎo)致出口額出現(xiàn)了近十年來(lái)的首次下降。

  2009年有醫(yī)藥原料藥出口實(shí)績(jī)的企業(yè)為8385家,同比增加了5.49%。其中年出口額1千萬(wàn)美元以上的有367家,浙江醫(yī)藥股份有限公司、石藥集團(tuán)維生藥業(yè)、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、東北制藥總廠、江蘇江山制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、河北維爾康制藥有限公司等13家企業(yè)年出口額均超過(guò)1億美元。在出口額超過(guò)1億美元的這13家企業(yè)中,11家企業(yè)出口額有所增長(zhǎng),且有4家企業(yè)增幅超過(guò)30%,這反映了在金融危機(jī)條件下,主要企業(yè)增長(zhǎng)狀況尚好。

  2009年,中國(guó)原料藥出口到181個(gè)國(guó)家和地區(qū),重點(diǎn)出口市場(chǎng)為亞洲、歐洲和北美,三大出口市場(chǎng)的出口額占了全部原料藥出口的87.4%。其中,亞洲市場(chǎng)出口量同比增加14%以上,出口額略有增加,歐美市場(chǎng)出口量和出口額都有所下降,但所占市場(chǎng)份額變化幅度不大,跌幅僅1%左右。非洲市場(chǎng)發(fā)展速度很快,出口額增幅超過(guò)14%,出口量增幅更是達(dá)30%以上,拉美市場(chǎng)出口量增幅也達(dá)30%以上,這說(shuō)明金融危機(jī)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的影響較大,而發(fā)展中國(guó)家及新興市場(chǎng)所受影響相對(duì)較小。

  從2009年中國(guó)原料藥進(jìn)出口情況看,中國(guó)原料藥出口市場(chǎng)穩(wěn)定,亞洲和歐美所占市場(chǎng)份額依然在85%以上,排名前10位的出口目的國(guó)8個(gè)為發(fā)達(dá)國(guó)家,發(fā)展中國(guó)家只有印度和巴西,占了原料藥總出口額的60%以上。受金融危機(jī)影響,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)有所萎縮,對(duì)美、日、荷、意、比、西6國(guó)的出口量都有下降,其中對(duì)美國(guó)的下降幅度達(dá)到了20%以上,而對(duì)新興市場(chǎng)印度和巴西的出口量則繼續(xù)增長(zhǎng),其中對(duì)印度的出口量增長(zhǎng)了40%以上。同時(shí),由于金融危機(jī)導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品出口下降,國(guó)內(nèi)企業(yè)為適應(yīng)擴(kuò)大內(nèi)需的經(jīng)濟(jì)政策,紛紛發(fā)展進(jìn)口業(yè)務(wù)。2009年,中國(guó)西藥原料藥進(jìn)口金額達(dá)77.13億美元,同比增長(zhǎng)23.46%,主要進(jìn)口市場(chǎng)依舊是日本、美國(guó)、韓國(guó)、比利時(shí)和臺(tái)灣,占我原料藥進(jìn)口比重的46%以上。

  中國(guó)生產(chǎn)的原料藥種類豐富,大宗原料藥國(guó)際市場(chǎng)需求旺盛,出口量大,且主要集中在氨基酸及其衍生物、抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗感染類、維生素類、激素類、心血管系統(tǒng)類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類和植物提取物類,2009年年出口額均在4億美元以上。此外,特色原料藥近年來(lái)也發(fā)展迅速,其中他汀類、普利類、沙坦類、喹諾酮類和抗腫瘤類都已成為企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)和價(jià)值鏈提升的戰(zhàn)略選擇。

  近年來(lái),隨著原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,中國(guó)原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變,不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移,國(guó)內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時(shí),國(guó)內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國(guó)際認(rèn)證,原料藥質(zhì)量也有了較大提高。截止2009年9月12日,中國(guó)原料藥獲得歐洲EDQM認(rèn)證的COS證書數(shù)量為206個(gè),而截止2010年1月12日,我國(guó)在美國(guó)FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也達(dá)到了674個(gè)。

  雖然中國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)比較明顯,但從2009年的運(yùn)行情況看,我國(guó)原料藥的發(fā)展還存在許多障礙和不足。首先,金融危機(jī)的陰霾還未散去,國(guó)際購(gòu)買力提升緩慢,短期內(nèi)中國(guó)原料藥銷售不會(huì)有過(guò)大增長(zhǎng)。其次,主要出口目的國(guó)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手國(guó)的貨幣貶值,以及人民幣升值的壓力,降低了中國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力,加大了出口難度。第三,金融危機(jī)促使貿(mào)易保護(hù)主義加劇,國(guó)際貿(mào)易壁壘和知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)端使中國(guó)部分出口市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步惡化。第四,部分藥品質(zhì)量事件嚴(yán)重影響我國(guó)原料藥的國(guó)際聲譽(yù),對(duì)我出口產(chǎn)生負(fù)面影響。第四,國(guó)際油價(jià)繼續(xù)攀高,原輔料價(jià)格上漲,糧食短缺,產(chǎn)能過(guò)剩衍生的環(huán)保壓力,新藥典、新GMP的實(shí)施等都加大了企業(yè)的投入,增加了原料藥的生產(chǎn)成本。第五,歐美實(shí)施原料藥供應(yīng)鏈管理,加強(qiáng)GMP審查和執(zhí)行力度,為我原料藥出口提高了門檻。第五,與印度相比,中國(guó)原料藥企業(yè)在DMF文件、COS認(rèn)證和cGMP認(rèn)證方面存在弱勢(shì),且缺乏對(duì)原料藥國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷和系列產(chǎn)品的培養(yǎng)。所有這些,都會(huì)對(duì)2010年中國(guó)原料藥的出口產(chǎn)生一定的不利影響。

  雖然面臨諸多挑戰(zhàn),我們對(duì)中國(guó)原料藥的發(fā)展前景仍然非??春?,信心依然堅(jiān)定。首先,2010年全球醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值將會(huì)增加4~6%,新興醫(yī)藥市場(chǎng)的增幅預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到12~14%,而中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增幅可能超過(guò)20%。其次,全球鼓勵(lì)使用仿制藥,重磅炸彈級(jí)藥物專利逐漸到期,非專利原料藥市場(chǎng)蓬勃興起,都為仿制API占主導(dǎo)的中國(guó)提供了發(fā)展機(jī)會(huì)。第三,未來(lái)四年,中國(guó)、印度、拉美和中東歐對(duì)仿制原料藥的需求都將以14%以上的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),這為作為全球最大仿制原料藥生產(chǎn)國(guó)的中國(guó)提供了巨大的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。第四,中國(guó)的許多原料藥品種在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額,規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯,短期內(nèi)其它國(guó)家無(wú)法替代。第五,中國(guó)的生產(chǎn)和勞動(dòng)力成本還有相對(duì)優(yōu)勢(shì),品類齊全的成熟制造技術(shù)和充足的科技人才資源,為中國(guó)原料藥持續(xù)的發(fā)展奠定了充分的基礎(chǔ)。第六,中國(guó)企業(yè)避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),發(fā)展特色原料藥的努力,和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),積極通過(guò)高端市場(chǎng)認(rèn)證,不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法,將拓展中國(guó)原料藥的出口空間。

  總之,2010年,中國(guó)原料藥機(jī)遇和挑戰(zhàn)共存,但隨著世界經(jīng)濟(jì)的不斷復(fù)蘇,以及國(guó)家鼓勵(lì)出口政策的不斷出臺(tái)和落實(shí),我們預(yù)計(jì),2010年中國(guó)原料藥出口將有可能保持15%左右的增長(zhǎng)。

  中國(guó)原料藥的發(fā)展始終充滿希望,醫(yī)保商會(huì)將繼續(xù)加強(qiáng)協(xié)調(diào)與服務(wù),以促進(jìn)中國(guó)原料藥的生產(chǎn)和貿(mào)易持續(xù)健康發(fā)展。





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