美國(guó)InterMune生物制藥公司最近公布了其丙肝在研藥Danoprevir的中期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果,該藥在實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)良好,各受試組的不良反應(yīng)情況相當(dāng)。這種新藥由InterMune和羅氏合作開發(fā)。
去年11月份,因發(fā)現(xiàn)受試者采用900毫克劑量Danoprevir治療之后,體內(nèi)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)增高,而ALT水平正是判定肝臟功能的重要指標(biāo)。而后該藥的研發(fā)前景并不被看好,但這次中期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果卻證明了它尚有潛力。
所獲得的數(shù)據(jù)表明,患者采用300毫克劑量藥物進(jìn)行為期12周的治療之后,88%的人對(duì)藥物產(chǎn)生病毒學(xué)應(yīng)答。有分析家表示,盡管使ALT水平升高是最大的隱憂,但上述療效的確非常了不起。
通過對(duì)受試者用藥情況的跟蹤監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)ALT升高多發(fā)生在用藥6-8周或更長(zhǎng)的時(shí)間后顯現(xiàn),但一旦停止用藥,這種情況可逆。InterMune表示,目前最重要的是為藥物的進(jìn)一步研發(fā)確定最適合的用藥劑量及治療方案。
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