糖尿病治療器械成國外醫(yī)療器械界開發(fā)新熱點

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，目前全世界糖尿病人總數(shù)已達1.36億人，到2025年全球糖尿病人總數(shù)將達3億人。過去幾十年里，國際醫(yī)學界治療糖尿病主要采用藥物治療加控制飲食等手段。但近年來，國外醫(yī)療器械業(yè)界掀起一股開發(fā)糖尿病治療器械的熱潮，國外現(xiàn)已開發(fā)上市多種新型糖尿病治療器械產(chǎn)品。

　　可控制餐后高血糖的“人造胰腺” 英國劍橋大學研究人員開發(fā)出一種新型“人造胰腺”，是由一只火柴盒大小的血糖檢測儀和一只胰島素泵所組成的產(chǎn)品。1型糖尿病人只要將該檢測儀系在腰間皮帶上，它就能自動測量病人的血糖變化情況。一旦測出血糖升得過高，檢測儀就會命令胰島素泵啟動，向體內滴注胰島素，從而使血糖恢復正常值。利用該新型糖尿病治療儀可使1型糖尿病人解除餐后血糖過高的后顧之憂。

　　數(shù)字式“靈巧型胰島素注射筆” 傳統(tǒng)胰島素筆最大缺點是，病人只能按照醫(yī)囑來使用胰島素筆，而不能自主決定胰島素用量。禮來公司去年推出一款胰島素筆新產(chǎn)品——數(shù)字式胰島素筆。其特點是，該筆能自動儲存從前16次注射胰島素的劑量并給出最佳胰島素劑量方案供病人參考執(zhí)行。在美國和歐洲所作臨床試驗結果表明，75%的糖尿病人在使用了該數(shù)字式胰島素筆新產(chǎn)品后，血糖控制達到理想數(shù)值并能避免餐后高血糖情況出現(xiàn)。

　　植入式腸套 美國一醫(yī)療器械公司開發(fā)出一種新穎的糖尿病治療器械——植入式腸套（Endo Barrier）。該產(chǎn)品系利用生物塑料制成柔性薄膜型腸套，醫(yī)生借助腸內窺鏡將其植入小腸并緊貼在腸壁上。其工作原理是：減少小腸對葡萄糖和脂肪球的吸收，從而使病人體重減輕、血糖值下降。在荷蘭等國所作臨床試驗表明：體形肥胖的2型糖尿病人在通過腸鏡植入該新產(chǎn)品后幾周內體重可下降5kg。最明顯的好處是，病人在植入該新產(chǎn)品后餐后血糖值可控制在合理范圍內。據(jù)介紹，植入式腸套每只售價（含醫(yī)生手術費在內）為2000美元，一般只需要15分鐘即可完成，無需開刀手術。

　　胰島素貼膜泵 胰島素泵是常用的糖尿病治療器械產(chǎn)品，全球每年有數(shù)百萬糖尿病人在使用胰島素泵。傳統(tǒng)胰島素泵系由一只胰島素儲液器和幾英尺長的管子所組成，使用較麻煩。美國最大的醫(yī)療器械公司Meditronic開發(fā)出一種新穎透皮貼膜胰島素泵新產(chǎn)品，其外形就像一張較厚的橡皮膏。將其貼在皮膚上可定時釋放出胰島素進入皮內。更先進的是，該胰島素貼膜劑還能自動根據(jù)血糖高低（內有生物傳感器）決定胰島素的用量，屬于智能型胰島素泵產(chǎn)品。

　　合二為一糖尿病治療器械 飛利浦公司與日本索尼公司合作開發(fā)出一種合二為一的新穎糖尿病治療器械。據(jù)介紹，這種器械將原有電子血糖儀與胰島素泵兩者合為一體，通過一種特殊液體與病人皮膚接觸后通過生物傳感器即可測知血糖高低，然后經(jīng)由儀器的分析數(shù)據(jù)決定是否開啟胰島素泵。有分析人士認為，這種血糖儀/胰島素泵一體化糖尿病治療儀是新一代革命性糖尿病治療儀。

　　植入式電脈沖刺激治療儀 陶瓷壓電新材料的問世開辟了植入式治療器械的新紀元。國外廠商利用新型陶瓷金屬耦合材料研制成一種體積僅有1/2×1/4英寸大小的植入式脈沖發(fā)生器。將其植入糖尿病人腹部劈下脂肪層內后，能定時發(fā)出電脈沖信號，刺激相關神經(jīng)促進或減少胰島素的分泌，使血糖處于理想值范圍內。雖然目前這種先進植入式電脈沖信號發(fā)生器類產(chǎn)品仍處于研制階段，但一旦通過臨床試驗進入市場，必將成為對付頑固性高血糖癥狀的銳利武器。

　　無線72小時血糖檢測儀 現(xiàn)有電子血糖儀只能做間隔性血糖測定，但某些病人必須連續(xù)測定其血糖波動情況，醫(yī)生才能據(jù)此作出正確治療方案。美國Medtronics醫(yī)療器械公司去年開發(fā)上市一種可在72小時內連續(xù)測定病人血糖值的新型儀器。該儀器由一只高敏感生物傳感器與一小型檢測儀所組成，體積非常小巧，可插入病人腹部皮下，病人不會覺得痛苦。該儀器每隔10秒自動測一次血糖值，并通過監(jiān)測器記錄下來。經(jīng)過72小時，醫(yī)生取下病人身上的監(jiān)測器進行數(shù)據(jù)分析，并獲知病人白天和夜間血糖變化詳細資料，便于作出病情判斷并進行對癥治療。

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