輔酶Q10遇技術(shù)型產(chǎn)能瓶頸


時間:2010-04-26





  2006年,全球輔酶Q10(CoQ10)消耗量為400~500噸,估計2009年全球CoQ1O消耗量約600~650噸,年增長率在15%~20%。目前國內(nèi)CoQ10總產(chǎn)量約50~60噸,而需求量在80~100噸,市場缺口較大。

  雖然我國CoQ10原料茄尼醇的產(chǎn)能位居全球第一,但都屬粗制品,而生產(chǎn)CoQ10制劑需要純度達90%以上的高純度茄尼醇原料。由于國產(chǎn)CoQ10高純度原料尚不足以供應國內(nèi)CoQ10制劑廠商的需求,不少廠商近幾年來一直從日本等發(fā)達國家進口CoQ10高純度原料加工制劑。

  在我國,CoQ10保健產(chǎn)品以茄尼醇為原料的半合成品為主,天然提取的數(shù)量較少。由于天然提取的CoQ10價格昂貴,大多用于出口。

  應用領(lǐng)域不斷拓寬

  CoQ10是人體的一種固有物質(zhì),最大作用是保護心肌細胞,防止致命的心衰發(fā)生。1957年,美國威斯康星州立大學生物化學教授弗萊德里克?克萊恩首先在實驗動物心肌細胞中分離出CoQ10純品。CoQ10的發(fā)現(xiàn)被生理學界譽為是上世紀50年代最重要的生理發(fā)現(xiàn)之一。

  隨后,意大利生理研究人員發(fā)現(xiàn):發(fā)生急性心力衰竭的病人,通常心肌細胞中CoQ10含量都很少。此后幾十年來,研究人員對CoQ10做了大量的研究,發(fā)現(xiàn)其可在線粒體內(nèi)幫助脂肪、碳水化合物等營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)化為能量,以及在保持細胞膜的柔韌性等方面發(fā)生作用。CoQ10還參與生成多種重要的生理活性物質(zhì)。國外生理學家還認為:體內(nèi)擁有足量的CoQ10,可幫助人體消耗過多的脂肪。

  日本早在上世紀80年代即批準CoQ10用于輔助治療心力衰竭等癥。從1976年至今,有關(guān)CoQ10的研究工作成為國際醫(yī)學界的一門“顯學”,其醫(yī)療用途及保健食品開發(fā)進展情況已舉辦了至少8屆國際科學研討會,國外學者一致認為,CoQ10是一只非常值得推廣的新型多用途保健食品。目前,CoQ10已經(jīng)成為一種“多面手”的國際暢銷保健食品。

  在美國,有數(shù)十個品牌的CoQ10保健產(chǎn)品,主要健康訴求為:保護心臟健康、防止自由基在體內(nèi)的危害、維持血液循環(huán)正常、增強免疫力和抗衰老5類。最近又有報道稱,CoQ10可配合化療藥治療多種惡性腫瘤疾病。由此提議:健康人經(jīng)常服用CoQ10膠囊(每日1粒)能預防惡性腫瘤的發(fā)生。新發(fā)現(xiàn)的CoQ10適應癥還有:降血壓、防治老年性視網(wǎng)膜黃斑退化、阿爾茨海默病、心肌梗死、哮喘、乳腺癌、心室擴張、可卡因依賴癥、抗HIV/AIDS、增加精液中精子數(shù)量、抗偏頭痛、帕金森氏病、縮短術(shù)后恢復時間、耳鳴癥、糖尿病和亨丁頓氏舞蹈?。ㄒ环N先天性共濟失調(diào)遺傳?。┑?。CoQ10作為一種天然生理性活性物質(zhì),在保健醫(yī)學上有著廣闊的應用前景。

  高純度原料瓶頸待破

  我國在上世紀70年代開始生產(chǎn)CoQ10,當時是從豬心中提取粗品。上世紀80年代初,全國至少有十幾家生化制藥廠利用豬心提取法生產(chǎn)CoQ10。

  日本則在上世紀80年代初率先實現(xiàn)CoQ10規(guī)?;a(chǎn),當時采用茄尼醇半合成工藝。茄尼醇主要來自煙草工業(yè)的廢煙葉提取物。自茄尼醇半合成法問世后,CoQ10原料價格迅速從每噸250萬~260萬美元降至100萬~120萬美元。

  后來,日本又開發(fā)出微生物發(fā)酵法生產(chǎn)CoQ10原料藥的工藝。上世紀90年代末,日本CoQ10產(chǎn)量約占國際市場總供應量的90%。

  我國是全球最大的煙草生產(chǎn)國和銷售市場,每年都有上百萬噸的廢棄煙葉產(chǎn)生,它們不僅污染環(huán)境還造成資源浪費。在國內(nèi)幾家大學聯(lián)合攻關(guān)后,我國企業(yè)終于掌握了從廢棄煙葉中提取茄尼醇的工藝,并以此為契機合成CoQ10原料。據(jù)有關(guān)部門估計,去年我國茄尼醇總產(chǎn)量已達100多噸。

  目前國際市場上有3種不同來源的CoQ10原料藥。以天然來源(即豬心提取法)售價最高,每克50美元;微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的次之,每克30美元;化學合成的CoQ10最便宜,每克僅9~11美元。研究顯示,天然來源的CoQ10生物利用度更高,而化學合成的CoQ10生物利用度較低。

  目前國內(nèi)至少有30家公司在生產(chǎn)CoQ10膠囊。2004年,國內(nèi)共計消耗26.8噸CoQ10原料藥,到2008年,這一數(shù)字增至65噸,估計2009年消耗80噸左右。但是,我國藥企生產(chǎn)CoQ10制劑有一半需要從日本進口高純度CoQ10原料,原因是我國只能生產(chǎn)低濃度茄尼醇原料,而生產(chǎn)CoQ10制劑需要純度達90%以上的高純度茄尼醇原料。

  我國企業(yè)至今未掌握將17%~18%的粗品茄尼醇提至90%以上的核心工藝。一旦茄尼醇精煉工藝獲得進展,我國將能一舉解決目前制約國內(nèi)CoQ10制劑產(chǎn)能提高的瓶頸問題,并利用國內(nèi)充裕的茄尼醇原料生產(chǎn)出CoQ10制劑供應國際市場。




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