EV71抗體診斷試劑盒面市

　　昨日從市科委獲悉，由中國疾控中心、生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟與北京貝爾生物工程有限公司聯(lián)合開發(fā)的手足口急性診斷試劑盒，已在全國首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)文號(hào)。

　　據(jù)了解，國內(nèi)以往只有在規(guī)模較大的疾控中心，才可能運(yùn)用大型設(shè)備對(duì)患兒進(jìn)行核酸檢測，從而判定是否患有手足口病，基層的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根本沒條件進(jìn)行診斷，也因此延誤了很多患兒的病情?！拔覀兊目焖僭\斷試劑盒不用配合大型檢驗(yàn)設(shè)備，只要一小時(shí)便可出結(jié)果?！毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人透露，整個(gè)檢驗(yàn)過程僅需為患兒采取5μL（微升）血清，在各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中都能很方便地使用。

　　據(jù)介紹，本市研發(fā)成功的兩種手足口急性診斷試劑盒不需要特殊儀器設(shè)備，操作方便、方法簡單，相對(duì)于核酸檢測價(jià)格便宜，更易于在基層推廣使用。其中EV71抗體（IgM）診斷試劑盒主要用于患兒發(fā)病后的早期診斷，患兒發(fā)病后兩天即能確診，大大減少了因延誤治療而致死的患兒數(shù)量。EV71抗體（IgG）診斷試劑盒用于感染后期或既往感染的診斷，主要用于流行病學(xué)調(diào)查及疫苗效果的評(píng)價(jià)?！霸谂R床試驗(yàn)過程中，EV71抗體（IgM）診斷試劑盒曾成功將某地區(qū)手足口重癥患兒的病死率從10%降至1%?！?/p>

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