近日,國家中醫(yī)藥管理局出臺《關于促進中醫(yī)診療設備發(fā)展的意見》,鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構、企業(yè)、科研院所、大專院校等多方面參與,加大對集成設備、診斷設備等重點領域的研發(fā),改變目前中醫(yī)診療設備類型單一、同類化嚴重的現(xiàn)象,使中醫(yī)診療設備在保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢、豐富中醫(yī)臨床診療手段、提高中醫(yī)臨床療效方面發(fā)揮更大作用。
中醫(yī)診療設備是指在診療活動中,在中醫(yī)理論指導下應用的儀器、設備、器具、材料及其他物品(包括所需軟件)。國家中醫(yī)藥管理局提出,要通過幾年的努力,建立一批中醫(yī)診療設備的開發(fā)平臺,形成一批中醫(yī)診療設備的生產(chǎn)基地和龍頭企業(yè),推廣一批中醫(yī)診療設備。
國家中醫(yī)藥管理局強調,中醫(yī)診療設備生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照國家食品藥品監(jiān)管局制定的醫(yī)療器械質量體系管理相關法規(guī),嚴格規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)過程,確保上市產(chǎn)品的質量。國家中醫(yī)藥管理局將協(xié)助有關部門開展對中醫(yī)診療設備的標準和產(chǎn)品注冊技術審查指導原則的制定工作,將符合條件的中醫(yī)診療設備服務項目納入醫(yī)保范圍,營造有利于中醫(yī)診療設備發(fā)展的政策環(huán)境。
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