為了擴(kuò)大Multaq的適用范圍,賽諾菲-安萬(wàn)特即將展開(kāi)一項(xiàng)大型臨床實(shí)驗(yàn),受試者為持續(xù)型房顫(AF)患者。一旦這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)最后獲得成功,這種一直被看好的抗心律失常藥極有可能成為熱銷產(chǎn)品。
去年7月份,Multaq已在美國(guó)獲準(zhǔn)用于房顫或房撲患者以防止因心血管問(wèn)題而入院治療。而今年第一季度,該藥在美國(guó)的銷售額超過(guò)了2000萬(wàn)歐元,如果上述擴(kuò)大適應(yīng)癥能獲準(zhǔn),其銷量無(wú)疑會(huì)大幅上升,因?yàn)檫@一群體中有一半的人為持久型AF患者。
這項(xiàng)IIIb期臨床實(shí)驗(yàn)被命名為Pallas,將于今年第三季度開(kāi)展,受試者人數(shù)達(dá)到10800名,遍及43個(gè)不同的國(guó)家。研究人員主要通過(guò)這次實(shí)驗(yàn)檢測(cè)藥物在減少此類患者出現(xiàn)中風(fēng)、全身性動(dòng)脈栓塞、心肌梗塞或因心血管疾病住院或死亡的效果。
賽諾菲表示,進(jìn)行上述臨床實(shí)驗(yàn)是因?yàn)樵诖饲懊麨锳thena的實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),持久性AF患者用藥后可降低住院和死亡率。主要研究人員斯圖爾特·肯諾利認(rèn)為,Athena實(shí)驗(yàn)成果意義重大,因?yàn)槠駷橹惯€未在大型臨床實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)任何一種抗心律失常藥可以減少持久型AF患者的住院率及死亡率。
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