在5月11日上海舉行的第五次中國科協(xié)論壇中國艾滋病疫苗高層論壇上,中國疾病預防控制中心艾滋病首席專家、中國艾滋病疫苗聯(lián)盟執(zhí)行委員會主席邵一鳴透露,在國家科技重大專項支持下,我國自主知識產權的艾滋病疫苗計劃取得階段性進展。
邵一鳴介紹,由10余家研究所、高校和疫苗企業(yè)組成的團隊負責研制的DNA—天壇痘苗復合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期臨床試驗,在人體觀察到良好的安全性和特異性免疫應答。目前已完成Ⅱ期臨床試驗疫苗的GMP(良好作業(yè)規(guī)范)生產,并將于近期向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出開展試驗的申請。
中科院院士、中國疾病預防控制中心研究員曾毅所帶領的研發(fā)團隊在治療性艾滋病疫苗方面也取得了進展。
清華大學、中國醫(yī)學科學院艾滋病研究中心主任張林琦教授領銜的團隊,利用改進的天壇痘苗病毒載體和腺病毒載體發(fā)展的猴艾滋病毒疫苗也取得了最新進展。據悉,在靈長類動物試驗中,這兩種候選疫苗聯(lián)合免疫可有效控制致病性的猴艾滋病毒經黏膜途徑攻毒后在猴體內的復制,為設計新的艾滋病疫苗提供了重要借鑒。
吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室主任孔維教授帶領的團隊著力于創(chuàng)新型艾滋病疫苗的設想與研發(fā),在臨床前研究中也取得了進展。團隊在其他計劃支持下,正在開展DNA/MAV載體艾滋病疫苗的Ⅱ期臨床試驗。
過去25年來,國內外艾滋病疫苗研制采取了幾十條技術路線,先后開展過近200次臨床試驗。2009年,美國衛(wèi)生研究院和泰國衛(wèi)生部合作,將美國、法國公司研制的疫苗在曼谷開展臨床試驗,顯示了31.2%的保護效果,成為艾滋病疫苗研發(fā)歷史上第一個顯示可降低人類免疫缺陷病毒(HIV)感染風險的預防性疫苗,為整個艾滋病疫苗研究領域展示出一線曙光。
“泰國艾滋病疫苗研究優(yōu)勢在下游,即臨床試驗,目前世界上三大艾滋病疫苗Ⅲ期臨床試驗就有兩個在泰國開展。然而美國和泰國用了7年才完成一種疫苗的有效性試驗。照此速度,未來20年,只能完成3個疫苗的試驗。”邵一鳴希望這一段時間能有十幾種甚至更多疫苗進入臨床試驗,并有1—2個獲得成功,這樣才能從根本上有效控制艾滋病。
他介紹,我國是發(fā)展中國家中艾滋病疫苗研究的一支重要力量,但與泰國疫苗研發(fā)策略和路線并不相同。我國疫苗研究著眼于上下游銜接,產學研結合,這與其他發(fā)展中國家形成了很好的互補。
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