SFDA:口服細(xì)胞因子獲準(zhǔn)藥物臨床研究


時(shí)間:2010-05-14





  據(jù)悉,由中國(guó)科學(xué)院上海生物化學(xué)與細(xì)胞研究所、浙江大學(xué)生命科學(xué)院、浙江理工大學(xué)生命科學(xué)院聯(lián)合研制的我國(guó)首個(gè)口服細(xì)胞因子(GM-CSF),近來(lái)被世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志《PLoS One》、蛋白組學(xué)研究頂尖雜志《proteomics》、美國(guó)《Journal of Biotechnology》、新華社、新民晚報(bào)等媒體爭(zhēng)相報(bào)道。并榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,獲準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床研究。

  到底是何等跨世紀(jì)的先進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù),讓如此眾多國(guó)內(nèi)外頂尖醫(yī)學(xué)雜志和媒體爭(zhēng)相報(bào)道呢?生物治療和傳統(tǒng)的腫瘤治療之間又有哪些不同?口服細(xì)胞因子會(huì)為腫瘤患者帶來(lái)哪些實(shí)實(shí)在在的幫助?記者帶著這些疑問(wèn)采訪(fǎng)了多年從事口服細(xì)胞因子研究的教授們。

  新型生物治療腫瘤新藥將獲重大突破

  中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)腫瘤基因藥物研究第一人、國(guó)際細(xì)胞因子研究帶頭人之一、著名分子生物學(xué)家劉新垣院士就此回答道:“目前,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)一個(gè)有效的口服細(xì)胞因子抗癌藥物,口服細(xì)胞因子(GM-CSF)的發(fā)明是一個(gè)大突破,臨床證實(shí)其口服生物利用度很高,十分了不起?!鄙镏委熆诜?xì)胞因子的問(wèn)世,有別于傳統(tǒng)的腫瘤治療方法,是針對(duì)腫瘤與正常組織細(xì)胞的不同點(diǎn)直接殺傷腫瘤細(xì)胞、或者通過(guò)調(diào)動(dòng)人體的免疫功能殺傷腫瘤細(xì)胞的方法,無(wú)須注射,口服即可,大大減輕患者手術(shù)、放化療毒副作用。

  口服細(xì)胞因子為腫瘤患者帶來(lái)福音

  中科院上海藥物研究所研究員、中國(guó)腫瘤藥理與化療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員胥彬教授談到:“口服細(xì)胞因子的發(fā)明對(duì)腫瘤臨床具有十分積極的意義。臨床證實(shí)口服細(xì)胞因子具有清除、控制腫瘤、改善生存質(zhì)量和延長(zhǎng)生存期、提高放化療療效,降低毒副反應(yīng)等功效,將成為腫瘤患者安全高效的新選擇?!笨诜?xì)胞因子能有效提高腫瘤患者的抗腫瘤免疫功能,消除和控制腫瘤;減少放化療傷害,激發(fā)骨髓造血功能,升白,提高放化療效果;改善胸水、潰瘍、炎癥、乏力等多種癥狀,提高中晚期患者生活質(zhì)量,延長(zhǎng)生命。具有服用方便、無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。

  記者還了解到,瑞??担瓢瑢毧诜?xì)胞因子)在第三期臨床中,初現(xiàn)成效。這種以家蠶為生物反應(yīng)器,為細(xì)胞因子類(lèi)活性蛋白找到了的口服“綠色通道”,是腫瘤患者生物治療的一次重要突破。



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