登革熱疫苗DENVax已經(jīng)進(jìn)入首個(gè)人體臨床實(shí)驗(yàn)

　　美國(guó)Inviragen公司已展開(kāi)登革熱疫苗DENVax的首次臨床實(shí)驗(yàn)，地點(diǎn)位于圣路易斯大學(xué)，主要目的是檢測(cè)這種疫苗的安全性。

　　DENVax由Vector-Borne Diseases制藥公司CDC事業(yè)部研究人員研發(fā)，在減弱DEN-2病毒毒性的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)而來(lái)，能使人體產(chǎn)生長(zhǎng)期的免疫反應(yīng)。CDC科學(xué)家將負(fù)責(zé)這次臨床實(shí)驗(yàn)的具體工作，他們削弱了DEN-2表達(dá)DEN-1、DEN-3或DEN-4結(jié)構(gòu)基因。

　　DENVax的組成部分包括這三種經(jīng)過(guò)處理的結(jié)構(gòu)基因和原始DEN-2病毒毒株。為了準(zhǔn)備這次臨床實(shí)驗(yàn)，Inviragen此前已完成相關(guān)的前臨床研究、配方設(shè)計(jì)和產(chǎn)品生產(chǎn)等事宜。

　　參加這次實(shí)驗(yàn)的受試者為72名健康人士，他們將隨機(jī)注射安慰劑、低劑量DENVax或高劑量DENVax。這種疫苗一共要接種2次，間隔時(shí)間為3個(gè)月，可以在皮層內(nèi)注射，也可以在皮下注射。

　　除了在美國(guó)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，Inviragen還希望在哥倫比亞和新加坡等地進(jìn)行額外的人體臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。Inviragen首席執(zhí)行官表示，DENVax進(jìn)入首次臨床實(shí)驗(yàn)對(duì)該公司來(lái)說(shuō)具有里程碑意義，是該公司多年努力的成果。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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