美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和國際嚴(yán)重不良反應(yīng)聯(lián)合會(huì)(SAEC)于2010年2月19日第三次發(fā)布關(guān)于藥物性肝損傷(DILI)和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)(SSRs)的基因基礎(chǔ)資料。
所發(fā)布的關(guān)于藥物性肝損傷(368例)和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)(15例)的研究資料對(duì)SAEC在2008年12月和2009年5月發(fā)布的資料進(jìn)行了補(bǔ)充。這批資料關(guān)注的是與藥物性肝損傷和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)有關(guān)的基因因素,并有助于研究
人員更好地預(yù)見個(gè)體發(fā)生這些嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
藥物性嚴(yán)重皮膚反應(yīng)(如Stevens-Johnson綜合征)會(huì)表現(xiàn)出類似過敏的皮膚反應(yīng)(皮膚起皰和脫皮),并被認(rèn)為嚴(yán)重到需要停止用藥。如未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)這些征兆或癥狀甚至可以致命。
小部分患者會(huì)出現(xiàn)藥物性肝損傷,這往往和藥品的意外肝毒性有關(guān),并可能導(dǎo)致一些患者出現(xiàn)急性肝衰竭。盡管藥物性肝損傷的具體發(fā)病機(jī)理還不清楚,但研究表明個(gè)人的基因可能和這一不良反應(yīng)有關(guān)。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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