加拿大發(fā)布異維A酸重要安全信息

　　經(jīng)過與加拿大衛(wèi)生部的磋商，2010年2月11日羅氏（Hoffmann- La Roche Limited）公司向醫(yī)護(hù)人員發(fā)布關(guān)于異維A酸（商品名ACCUTANE）的重要安全信息：關(guān)于使用ACCUTANE引發(fā)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑、 StevensJohnson綜合征和中毒性表皮壞死松懈癥的上市后不良事件報告非常罕見。上述不良事件可能較為嚴(yán)重，從而導(dǎo)致住院治療、殘疾甚至死亡。

　　患者出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)后應(yīng)受到密切監(jiān)控，如可以的話應(yīng)考慮停止使用ACCUTANE。ACCUTANE是一種維A酸，適用于治療嚴(yán)重結(jié)節(jié)性和/或炎性痤瘡、聚合性痤瘡和頑固性痤瘡。在過去25年，全球使用ACCUTANE的患者大約為160萬名。

　　根據(jù)對羅氏公司的全球安全數(shù)據(jù)庫的審查（截止到2009年11月6日），共收到66份來自全球的關(guān)于成人和兒童使用ACCUTANE后出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)（如多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松懈癥）的病例報告，其中包括兩例死亡病例。盡管大多數(shù)報告中存在混合的因素，但不能排除ACCUTANE和這些嚴(yán)重皮膚反應(yīng)之間的因果關(guān)系。ACCUTANE加拿大產(chǎn)品專論將針對上述安全信息作出修訂。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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