FDA警告使用質(zhì)子泵抑制劑有骨折風(fēng)險

　　美國食品藥品管理局FDA在5月25日向醫(yī)生和消費者發(fā)布了一則警告，內(nèi)容為質(zhì)子泵抑制劑可能會增加髖骨、腕骨及脊柱骨折的風(fēng)險。

　　FDA稱其正在更改質(zhì)子泵抑制劑PPI的處方和非處方版說明書，使之能反映新的安全信息，即FDA對7項流行病學(xué)研究進(jìn)行的審查結(jié)果。所觀察到的風(fēng)險大多數(shù)存在于50歲以上的患者以及PPI服用劑量較高或用藥史超過1年的患者，F(xiàn)DA說。

　　PPI的處方藥包括埃索美拉唑、右蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑以及雷貝拉唑。PPI的非處方藥有奧美拉唑和蘭索拉唑。

　　“由于這些藥品應(yīng)用者眾多，因此讓大家了解這種可能增加的風(fēng)險非常重要，而且醫(yī)護(hù)人員在開具質(zhì)子泵抑制劑處方時應(yīng)定度使用較低劑量或較短療程能否充分治療患者的病情，”FDA胃腸道產(chǎn)品部門負(fù)責(zé)藥品安全的副主任Joyce Korvick博士在一項聲明中說。

　　FDA未能獲得這些研究的原始數(shù)據(jù)；只是審查了已發(fā)表的資料。但FDA稱，鑒于這些研究似乎設(shè)計合理，故當(dāng)局對其結(jié)果表示認(rèn)可。即使這樣，這些研究亦存在局限性，而且對PPI可能導(dǎo)致骨折的原因仍無見解，當(dāng)局指出。

　　FDA正在分析多項已完成的二膦酸鹽安慰劑對照試驗的數(shù)據(jù)，這些研究可能會提供更確切的信息。FDA同時還在與PPI生產(chǎn)廠家合作，以確定潛在危險因素。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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