國(guó)家藥監(jiān)局：中標(biāo)基本藥物明年三月前電子監(jiān)管

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）近日發(fā)布了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（下稱《通知》），明確凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

　　此前在國(guó)務(wù)院《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》中，提出了對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管的要求。為配合推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，SFDA在《通知》中明確，加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)之后，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送；凡經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。《通知》給出了電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)樣式。同時(shí)，對(duì)列入基本藥物目錄而又未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的品種，自2011年4月1日起一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。

　　此外，對(duì)未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)其的電子監(jiān)管工作將按照國(guó)家局的部署逐步完成。

　　早在去年9月，為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009～2011年）的通知》，SFDA就印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，明確為加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量，國(guó)家逐步將基本藥物品種納入藥品電子監(jiān)管。

　　為切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，SFDA 5月22日還在北京召開(kāi)了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作座談會(huì)。會(huì)上，SFDA局長(zhǎng)邵明立代表國(guó)家局與各省級(jí)局簽訂了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務(wù)責(zé)任書，責(zé)任書共涉及了對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)、全品種電子監(jiān)管等9個(gè)方面的內(nèi)容。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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