為了擴大Multaq的適用范圍,賽諾菲-安萬特近日宣布即將展開一項大型臨床試驗,受試者為持續(xù)型房顫(AF)患者。
去年7月份,Multaq已在美國獲準(zhǔn)用于房顫或房撲患者以防止其因心血管問題而入院治療。如果該藥新的適應(yīng)證能獲準(zhǔn),其銷量無疑會大幅上升,因為這一群體中有一半的人為持久型AF患者。
這項Ⅲb期臨床試驗名為Pallas,將于今年第三季度開展,受試者人數(shù)達(dá)到10800名,遍及43個不同的國家。研究人員要通過這次試驗檢測藥物在減少此類患者出現(xiàn)中風(fēng)、全身性動脈栓塞、心肌梗死或因心血管疾病住院或死亡的效果。
賽諾菲表示,進(jìn)行上述臨床試驗是因為在此前一項名為Athena的試驗中發(fā)現(xiàn),持久性AF患者使用該藥后可降低住院率和死亡率。一位主要研究人員認(rèn)為,Athena試驗成果意義重大,因為迄今為止還未在大型臨床試驗中發(fā)現(xiàn)任何一種抗心律失常藥可以減少持久型AF患者的住院率及死亡率。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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