藥價監(jiān)管新規(guī)即將出臺 流通加價設(shè)定最高限

兩個月前，本報曾報道了《一控變?nèi)貜V東藥價管理模式或成全國樣本》一文，而昨日，記者獲悉，生產(chǎn)、流通、銷售“三管齊下”的藥價管理模式或許不久后就將在全國范圍內(nèi)正式推廣。

一位知情人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》，近日國家發(fā)改委正在向中國價格協(xié)會、中國化學(xué)[4.110.24%]制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會等七家協(xié)會征求對《藥品價格管理辦法征求意見稿》以下簡稱“征求意見稿”的意見，反饋意見被要求在6月15日前上報。

生產(chǎn)、流通、銷售均有“率”可控

《征求意見稿》稱，藥品價格管理實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式。其中，列入國家基本醫(yī)保藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營特征的藥品，實行政府定價或者政府指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。

值得關(guān)注的是，除了零售價格，藥品的出廠價和流通加價也都將成為政府監(jiān)管的對象。為此，《征求意見稿》制定了詳細的期間費用率、流通差價率、銷售利潤率，“三率”可根據(jù)情況進行調(diào)整。

首先，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的定價成本由生產(chǎn)企業(yè)的制造成本和期間費用構(gòu)成，進口藥品可以根據(jù)進口到岸成本和口岸地費用核算。期間費用率按不含稅出廠價格的一定比例設(shè)定，該比例的最高標(biāo)準按照藥品類別和創(chuàng)新程度分類，從30%到45%不等。

其次，藥品出廠口岸價格由生產(chǎn)進口環(huán)節(jié)的定價成本以及利潤和稅金構(gòu)成。其中，銷售利潤率的上限分別為：化學(xué)藥品8%~18%、生物制品10%~20%、中成藥、天然藥及民族藥12~23%。

此外，相關(guān)部門還設(shè)定了藥品從出廠到零售之間的價格差額上限，即流通差價率額標(biāo)準詳見右表。

“這次的變化很大?！痹诮邮堋睹咳战?jīng)濟新聞》采訪時，上海海虹·今辰藥業(yè)市場總監(jiān)楊昌順表示，該征求意見稿的部分內(nèi)容和廣東剛剛公布的“三控”模式很類似。

他分析，這意味著國家已經(jīng)形成了“第三種藥品價格形成機制”。此前的兩種機制分別是，由國家定價，或者企業(yè)定價后報備政府，以及以各地招投標(biāo)為主的價格形成機制。

不過，上述“三率”只是政府價格主管部門制定政府定價和政府指導(dǎo)價的核算標(biāo)準。生產(chǎn)經(jīng)營中的實際“三率”，由生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定。

鼓勵創(chuàng)新和“搶仿”

《征求意見稿》提出，部分實行政府指導(dǎo)價的藥品，政府價格主管部門可以對特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價格，并標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱，有商品名的可同時標(biāo)注商品名。

此類“享有特權(quán)”的藥品包括：專利保護藥品；專利保護藥品保護期結(jié)束后，自國內(nèi)第一家企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品上市起五年內(nèi)，前三家企業(yè)仿制的藥品；經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門或者其認可的社會機構(gòu)認定，質(zhì)量標(biāo)準顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品等。

按規(guī)定，對于專利保護藥品，以該企業(yè)的定價成本為基礎(chǔ)，參考國內(nèi)外市場價格，制定政府指導(dǎo)價。對專利藥品和按照專利藥品對待的藥品，以3年為周期進行調(diào)整，下調(diào)幅度一般不低于6%。保護期結(jié)束后，下調(diào)幅度一般不低于15%。

此外，在第一個仿制藥品上市5年內(nèi)，前三個仿制藥品的政府指導(dǎo)價，以被仿制藥品政府指導(dǎo)價為基礎(chǔ)，依次遞減10%?！斑@等于賦予前三個仿制藥品獲得相對高價的權(quán)利。”楊昌順認為，國家此舉意在鼓勵創(chuàng)新、鼓勵“搶仿”，避免出現(xiàn)目前仿制藥品批文“泛濫”的現(xiàn)象。

不過，中國社科院經(jīng)濟所研究員朱恒鵬認為，政府很難得到真實的出廠價和流通差價。因為藥品、藥廠、流通企業(yè)數(shù)量龐大以至于很難監(jiān)管，尤其是企業(yè)自行報送的成本價格，很可能只是虛開的高價。

來源：鳳凰網(wǎng)財經(jīng) 作者：何珺

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