近期,《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》(下稱《辦法》)最后在行業(yè)內部密集征求意見,此次征求意見是企業(yè)爭取自身利益的最后機會。
6月11日,多家生物制藥企業(yè)在北京召開了《藥品價格管理方法》意見征求會。先聲、國藥、輝瑞等主流生物制藥企業(yè)都出席了會議。在此次會議上,生物制藥企業(yè)普遍對《辦法》明確規(guī)定的逐步降價和嚴格的利潤率表示不滿。
《辦法》規(guī)定:“對專利藥品和按照專利藥品對待的藥品,以3年為周期進行調整,下調幅度一般不低于6%;保護期結束后,政府指導價下調幅度一般不低于15%。”甚至有部分企業(yè)代表指出,這樣的定價政策是完全扼殺生物制藥企業(yè)的,因為同類產品定價普遍低于國際市場,這樣不利于生物制藥企業(yè)提高競爭力。
“漲”聲熱烈
參加此次會議的大部分企業(yè)對《辦法》規(guī)定的生物制品期間費用率和銷售利潤率不太滿意。這些企業(yè)認為,一般企業(yè)的期間費用率和銷售利潤率都應該高于中成藥和化學藥企業(yè),因為生物制品的生產成本普遍比較高,應該在定價上有所照顧。
《醫(yī)藥經濟報》記者了解到,雖然生物制品的期間費用率和銷售利潤率普遍高于化學藥,但卻又比中成藥、天然藥、民族藥低。
輝瑞負責亞太部分地區(qū)政府事務的關志強表示,國家一直提出要支持生物產業(yè),那就要給予一些政策上的支持,起碼在利潤率上要有所體現(xiàn),此外,生物制品需要冷鏈配送,成本比較高,所以定價時要將這些因素考慮進去。
某央企代表表示,對于生物制藥這樣的一個高端產業(yè)來說,現(xiàn)在并不存在嚴重的藥價虛高現(xiàn)象,簡單地以成本來定價很不合適。
另一家企業(yè)的代表表示,國內生物制品的定價比較低,同樣的產品,國外定價是300元錢,國內只有100多元錢,長此以往,國內企業(yè)在后續(xù)研發(fā)上的投入就會落后于國外企業(yè)。
難與招標對接
在《辦法》中,流通差價率(額)核算標準引起了不小的爭議。對于生物制藥企業(yè),雖然不像商業(yè)公司那樣有切膚之痛,但這樣的規(guī)定是否會與招標沖突成為了企業(yè)關注的焦點。
關志強看了對于流通差價率的規(guī)定后發(fā)問:“如果按照這樣的差價率核算的話,是不是需要招標呢?”在他看來,這樣的規(guī)定只會產生兩種可能,一是如果嚴格執(zhí)行這樣的規(guī)定,將無法進行招標;二是招標仍然繼續(xù)的話,這樣的規(guī)定將執(zhí)行不了。
《辦法》第二十五條規(guī)定,“已上市銷售的政府指導價藥品,政府價格主管部門可以每2~3年集中調整一次政府指導價?!辈簧倨髽I(yè)對此提出質疑:每年的招標價都有可能不同,如果每2~3年調整一次,發(fā)改委該如何去協(xié)調?
一直以來,招標價和發(fā)改委定價之間的矛盾就很突出。因此,招標價和發(fā)改委定價實現(xiàn)統(tǒng)一是企業(yè)最希望看到的局面,但這在《辦法》中卻沒有體現(xiàn)。
此外,《辦法》第二十二條中規(guī)定,符合獲得國家級獎項和出口國外主流市場的藥品,以同規(guī)格品種的統(tǒng)一價格為基礎,按照上浮不超過30%制定或者調整政府指導價。對于“獲得國家級獎項”,有些企業(yè)認為一些具體的規(guī)定還是比較模糊。
南京先聲藥業(yè)政策事務部總經理羅興洪對此認為,上述規(guī)定的價格調整空間太大。他指出,應該制定相應的細則來決定從0~30%區(qū)間中的差別,如果沒有這樣的細則,那將與逼著企業(yè)去公關政府無異。
來源:醫(yī)藥經濟報
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