我國生物醫(yī)藥發(fā)展：現(xiàn)狀、問題和建議

　　縱觀世界，生物醫(yī)藥是中長期的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，意義表現(xiàn)在兩個方面。

　　一是提高人民的健康水平，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展使人類疾病的預防、診斷、治療，優(yōu)生優(yōu)育都發(fā)生了革命性的變化，生物醫(yī)藥降低衛(wèi)生總費用，使許多疾病得到有效的控制和治療，大大降低患者醫(yī)院門診、住院的費用。

　　二是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，轉變發(fā)展方式，解決當前資源與環(huán)境問題有重大作用。進入新世紀以來，生物醫(yī)藥發(fā)展非常迅速，基本上被認為是21世紀增長最為迅速的領域之一，這也是全球化產(chǎn)業(yè)競爭的要求；在以前，產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求更多著眼于成本、價格、功能，而目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和發(fā)展理念正在發(fā)生變化，需承擔更多的社會責任、綠色環(huán)保和品質，也就是把功能、價格、品質、綠色環(huán)保等進行綜合判斷，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可替代傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，增加可持續(xù)性發(fā)展能力。

　　國外加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況

　　國外把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略的重點之一，目前呈現(xiàn)兩大特點。

　　一是生命科學和生物技術的研發(fā)非常活躍。進入新世紀以來，生命科學和生物醫(yī)藥的研究不斷取得突破，生物技術成為世界科技競爭的焦點，目前生物技術專利占到世界專利總數(shù)的30%左右，利用基礎工程技術和細胞生物學方法來開發(fā)新的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品，生物基礎的研究應用研究一體化等已得到廣泛的重視。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占全球研發(fā)投入較大的比例，近年來增長速度也非?？?，同時醫(yī)藥創(chuàng)新模式面臨著很大的變化，在全球化的背景下，全球化的合作程度非常高，同時在全球性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購廣泛的發(fā)生，主要是大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，想尋求規(guī)模經(jīng)濟和范圍經(jīng)濟，通過有針對性的并購，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　二是許多發(fā)達國家和發(fā)展中國家，從國家戰(zhàn)略高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，美國制定了《生物技術未來投資和擴展法案》、修改了相關稅收政策，鼓勵企業(yè)研究和投資生物產(chǎn)業(yè)，奧巴馬政府將生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)予以大力支持。

　　日本政府提出了“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略，出臺了《生物產(chǎn)業(yè)立國戰(zhàn)略》、《生物行動計劃》、成立生物技術戰(zhàn)略研究會，首相親自兼任會長。韓國提出了舉全國之力發(fā)展生物技術。

　　國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件及存在問題

　　國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢

　　我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展基礎。我國生命科學和生物技術總體上在發(fā)展中國家居領先地位，許多生物新產(chǎn)品、新行業(yè)快速發(fā)展，同時我國也是世界上生物資源最豐富的國家之一，從事生物技術研究的人才具有廣泛的國內外基礎。

　　我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場前景極其廣闊。保守估計，到2020年我國廣義生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達到4萬億元。同時我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在重要的戰(zhàn)略機遇期，世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國公司控制的壟斷格局，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術、人才和科研基礎在高技術領域中差距最小。

　　國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

　　自主創(chuàng)新能力弱。全球生物技術專利中、美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中國在內的發(fā)展中國家僅占5%，我國已批準上市的13類25種182個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。

　　產(chǎn)業(yè)組織不合理、科技成果產(chǎn)業(yè)化率低。因為我國科技經(jīng)濟結合得不太緊密，在中試、放大、集成工程化環(huán)節(jié)薄弱，全國生物科技成果轉化率普遍不到15%，西部地區(qū)甚至不到5%。

　　市場環(huán)境有待規(guī)范。目前醫(yī)藥市場流通秩序混亂、藥品招標采購不規(guī)范。

　　相關體制機制不完善?？蒲袆?chuàng)新、醫(yī)藥衛(wèi)生、投融資、藥品評價、藥品定價，轉基因市場準入，政府采購等方面的機制改革比較滯后，難以適應大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的需要。

　　生物醫(yī)藥發(fā)展的十項建議

　　加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，要提出戰(zhàn)略性的目標，同時需要著力進行政策體系的構建。在戰(zhàn)略目標方面，未來幾年加快推進生物醫(yī)藥成熟技術的產(chǎn)業(yè)化，力爭年均增長25%左右，與發(fā)達國家差距拉大的局面得到扭轉。2025年全球生物產(chǎn)業(yè)進入成熟階段，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)后來居上，并占有重要地位。生物醫(yī)藥技術躍居世界先進水平，生物核心、關鍵技術具有自主知識產(chǎn)權，形成一批具有國際領先創(chuàng)新能力的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)，我國成為世界藥物醫(yī)藥的大國和生物醫(yī)藥的強國。具體的建議是：

　　第一，需要從國家戰(zhàn)略高度，進一步做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，舉全國之力和各方面的力量，重點推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，加快制定國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃。

　　第二，重點突破和超前部署一批關鍵、核心、前沿生物醫(yī)藥技術，近期優(yōu)選一批成熟度高、市場前景好的重大項目，加快推進產(chǎn)業(yè)化，重點推進產(chǎn)業(yè)化過程中關鍵技術、關鍵工藝、關鍵產(chǎn)品的創(chuàng)新，對于已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化技術的，要擴大應用范圍。

　　第三，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)建立高水平研發(fā)機構，改造活新建一批國家工程實驗室、工程研究中心，提高科研成果的工程化與系統(tǒng)集成能力，推進國家生物醫(yī)藥技術公共實驗室、融資平臺、人才培訓平臺、產(chǎn)業(yè)化的能力建設、鼓勵形成與標準企業(yè)為核心的高端平臺、扶持高校和科研院所、建立若干生命科學研究中心、推動生物產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟建設、提高產(chǎn)業(yè)鏈結合組織化的成果，并與企業(yè)牽頭，組織高等學校和科研院所共同參與的有效實施機制，聯(lián)合開展生物基礎成果的轉化。

　　第四，推動相關要素向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚，打造高校生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，加快培育和發(fā)展要勢力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域集群，按照統(tǒng)籌規(guī)劃，發(fā)揮比較有優(yōu)勢，分類指導，穩(wěn)妥推進的原則，選擇產(chǎn)業(yè)基礎好、創(chuàng)新能力強、市場化水平高、開放性強的地區(qū)建設若干個頗具特色的國家生物醫(yī)院產(chǎn)業(yè)基地。鼓勵和引導生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和上下游相關主體良好合作，合理分工，有效集成，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈，最大限度降低產(chǎn)業(yè)鏈運行成本，最大程度提升對市場的反應能力。

　　第五，培育壯大一批優(yōu)勢生物醫(yī)藥企業(yè)。按照政府導向、市場機制的原則，支持優(yōu)勢企業(yè)做大做強，鼓勵收購和兼并國外內擁有核心技術的研發(fā)機構，兼并重組國內外發(fā)展良好的企業(yè)。加速培育具有較強創(chuàng)新能力和國際競爭力的本土企業(yè)，支持若干有技術科學，機制靈活的高科技中小型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。支持大中型生物醫(yī)藥流通企業(yè)，鼓勵其走出國內市場，積極探索國際市場。

　　第六，加強領導和組織協(xié)調，加大政策支持力度，營造良好環(huán)境。建議成立國務院戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領導小組，統(tǒng)籌包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標和政策、發(fā)展中的一些重大的問題，增強部門間的合力，利用好政策和行政資源；

　　整合政府資源，加大支持的力度。整合政府的科技計劃，包括一些基金和科研技術條件，設計國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，對于產(chǎn)業(yè)化過程中出資成本較高，難以完成市場化的生物產(chǎn)品予以一定的補貼，結合國家稅收改革方向，制定相關的優(yōu)惠政策，生物產(chǎn)業(yè)可享受企業(yè)所得稅的優(yōu)惠政策，新創(chuàng)辦生物醫(yī)藥企業(yè)所得稅“兩免三減半”的優(yōu)惠政策；

　　完善融資環(huán)境，拓寬融資渠道。鼓勵設立和發(fā)展生物技術創(chuàng)業(yè)投資機構和產(chǎn)業(yè)投資基金。支持生物企業(yè)通過資本市場融資，在國內創(chuàng)業(yè)板股票市場采取“單獨名額、單獨標準、單獨評審”原則，提高直接融資比重。

　　營造良好的市場環(huán)境，繼續(xù)擴大醫(yī)療保險、計劃免疫等覆蓋范圍。積極擴大生物產(chǎn)品的市場需求，加大政府采購的支持力度，加強生命科學和生物技術的普及教育，正確引導消費，在保障生物安全前提下，適當放寬轉基因技術研究開發(fā)，逐步推進藥品的委托生產(chǎn)，擁有自主知識產(chǎn)權的生物藥品上市后，按國家有關規(guī)定，納入國家醫(yī)保目錄，完善對生物技術企、研究機構和治理管理機構，進行生物技術的實驗程序，以及中間實驗，商品化生產(chǎn)和進出口等環(huán)節(jié)安全性的措施，加強生物企業(yè)和研究機構的基礎設施和安全措施的監(jiān)督力度。

　　第七，推動產(chǎn)業(yè)的國際化。加強國際交流和合作，支持有國際競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)以各種方式獲取小型技術研發(fā)公司，國際知名品牌和國際產(chǎn)品銷售渠道等國際資源。建立出口商品技術指南，完善進出口環(huán)節(jié)管理，有重點、有層次開展國際合作。

　　第八，培養(yǎng)高素質人才建設。教育部門根據(jù)市場的需求調整專業(yè)結構和人才類型結構，加大高校生物類學科建設力度，加強專門人才的培養(yǎng)，依托高等院校、科研院所建立一批生物技術人才培養(yǎng)基地，在大型企業(yè)設立博士后科研工作站，鼓勵各類職業(yè)院校加強培養(yǎng)急需的技能型人才。

　　第九，要加強和完善相關法律法規(guī)。建立健全有效鼓勵生物技術創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生物安全和法律法規(guī)，進一步完善《藥品管理法》中有關新藥認定辦法。

　　第十，加快改革相關體制機制。要改變以藥養(yǎng)醫(yī)機制，推進醫(yī)藥分開，改進新藥注冊審批辦法，提高新藥審批效率，優(yōu)先審批原始創(chuàng)新藥和集成創(chuàng)新生物藥。

來源：新華健康　

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