英國(guó)一項(xiàng)研究顯示,1.25 mg貝伐珠單抗玻璃體內(nèi)注射對(duì)年齡相關(guān)黃斑變性(AMD)的療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)方案,且其所致眼部嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率低。研究發(fā)表于《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》。
英國(guó)3個(gè)眼科中心的131例AMD患者被隨機(jī)分為標(biāo)準(zhǔn)治療組和貝伐珠單抗組,其中,前組患者在試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)分別接受維替泊芬光動(dòng)力治療、哌加他尼鈉玻璃體內(nèi)注射或安慰性治療,而后組患者則接受貝伐珠單抗治療。
結(jié)果顯示,5例患者由于藥物不良反應(yīng)、失訪或死亡而未完成研究。貝伐珠單抗組患者視力較基線獲得15個(gè)或以上字母改善者有21例(32%),而標(biāo)準(zhǔn)治療組僅有2例(3%)(P<0.001);估計(jì)的校正后比值比(OR)為18.1。與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比,貝伐珠單抗組中視力較基線降低少于15個(gè)字母的患者所占比例顯著較高(91%對(duì)67%,P<0.001)。貝伐珠單抗組患者平均視力提高7個(gè)字母,且該組患者從治療18周開(kāi)始的視力改善持續(xù)維持至第54周,而標(biāo)準(zhǔn)治療組患者平均視力下降了9.4個(gè)字母(P<0.001)。在使用貝伐珠單抗治療的65例患者中,無(wú)治療相關(guān)的眼內(nèi)炎或嚴(yán)重葡萄膜炎發(fā)生。
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