蓬勃發(fā)展的韓國醫(yī)藥市場 CRO市場異軍突起

早在2006年，IMS就提出全球醫(yī)藥市場正在經歷地震式的轉變，市場活力將由美、日、法、德等發(fā)達國家向中國、巴西、俄羅斯、印度、墨西哥、土耳其和韓國這些新興市場轉變。經過近幾年的發(fā)展，中國即將躋身于世界第三大醫(yī)藥市場。而作為鄰國的韓國也不甘示弱，近年來經過一系列改革，已經成為眾多跨國藥企競相爭奪的一塊大蛋糕，與我國的醫(yī)藥貿易額也日益加大。

韓國醫(yī)藥商業(yè)投資環(huán)境僅次于日本，在亞洲地區(qū)排名第二。2008年，韓國藥品市場價值為10.7萬億韓元（約合99億美元），未來將以3.5%的年均復合增長率增長，預計到2013年，韓國藥品市場價值將達到15.1萬億韓元（約合151億美元）。

處方藥占韓國整個藥品市場的84%，2008年為83.5億美元。韓國處方藥市場規(guī)模近3年年增長率都在12%以上，其中心血管用藥、中樞神經系統(tǒng)用藥及抗腫瘤藥和免疫調節(jié)劑是所占市場份額最大的3種藥品。隨著韓國人口老齡化的加劇，處方藥市場規(guī)模還會不斷攀升，預計到2013年將超過127億美元，到2018年預計會突破156億美元，其中抗腫瘤藥的需求會不斷加大。OTC藥品2008年的市場規(guī)模為15.90億美元（不包括傳統(tǒng)藥），占整個藥品市場的16%。所占份額最大的3種藥品為維生素、感冒藥和鎮(zhèn)痛藥。隨著自我醫(yī)療的增多，OTC藥品銷售的限制減少以及部分處方藥被排除在醫(yī)保目錄之外，OTC市場規(guī)模將會不斷增加，預計到2013年，OTC藥品年銷售額將達到27億美元，占韓國整個藥品市場的20%左右。

2008年，韓國藥品支出占整個國家GDP的1.35%，而醫(yī)療保健支出總額為GDP的6.80%。韓國國內醫(yī)藥行業(yè)主要集中于仿制藥的生產，隨著政府繼續(xù)實施醫(yī)療成本抑制政策和重磅炸彈級藥物專利的陸續(xù)到期，仿制藥所占的市場份額會繼續(xù)增加。2008年，韓國仿制藥市場規(guī)模為33.8億美元，預計到2016年將達到63億美元。

藥品研發(fā)是名片

韓國目前大約有86個藥物研發(fā)實驗室，跨國公司和本土公司的比例約為3∶7。研發(fā)費用占銷售額的4%～6%，研發(fā)人員費用占總勞動力的12%。自1994年以來，韓國政府已經在生物技術領域投資了大約50億美元。科技部出資會同韓國生物科學與技術研究所、韓國科學技術研究院建立了一系列新型實驗室，目的是要把韓國建設成為全球第七大專利和研發(fā)基地。此外，韓國在阿爾茨海默氏癥研究方面也獲得了突破，確定了控制引起退化性疾病基因的4種化學物質，其中3種對人類無害，目前該項研究已申請了4項國際專利。

2007年6月，輝瑞宣布擬投入3億美元用于在韓國的藥物研發(fā)支出。同一時間，美國藥品研發(fā)公司VGX醫(yī)藥加入了著名的韓國綜合股價指數，并提出將于2011年在韓國建立其亞洲中心。而在2008年12月，韓國IPK（InstitutPasteurKorea）公司和美國系統(tǒng)生物學研究院（ISB）簽訂理解備忘錄，目的是利用ISB在蛋白質組學和系統(tǒng)信息學方面的專長和IPK獨有的RNA識別技術來研究宿主病原體間的相互作用。該備忘錄進一步確定了韓國在醫(yī)藥和生物技術研發(fā)方面的經驗和優(yōu)勢。

CRO市場異軍突起

許多跨國企業(yè)利用韓國先進的技術專長和一流的設備進行臨床試驗和藥品研發(fā)。韓國擁有許多超過1000張病床的大醫(yī)院，便于進行臨床試驗，在研究結果方面被認為比中國可靠，同時擁有比日本低的成本優(yōu)勢。

國外藥品生產商在韓國進行了大量的臨床試驗。韓國食品藥品監(jiān)督管理局（KFDA）公布的數據顯示，2005～2008年間，僅輝瑞就在韓國進行了72項臨床試驗，葛蘭素史克、諾華和百時美施貴寶也都進行了超過30項的臨床試驗。而其國內醫(yī)藥企業(yè)中進行臨床試驗最多的是SK化學公司，這一期間完成了33項臨床試驗。

由于韓國的知識產權保護制度低于國際標準，大多數藥品試驗都是在早中期階段，不過隨著韓國知識產權保護制度地不斷完善，III期臨床試驗的數量也會不斷增加。目前，韓國已有211個指定的臨床試驗中心，其中103個都能進行III期臨床研究。

同時，韓國的臨床研究組織（CRO）也在國際上享有盛譽。2000年，韓國本土的CRO只簽訂了5項臨床試驗，2006年就達到了108項，2008年更是被國際著名研究機構Frost&Sullivan冠以年度美譽。根據Frost&Sullivan的數據，2006年韓國的CRO市場已經達到5000萬美元。其主要的臨床試驗組織包括QuintilesKorea、IBiopharm，、LSK和DreamCISKorea.

此外，根據生命科學物流供應商TNT公布的數據，韓國還是新加坡臨床試驗樣本最大的進口國。近年來，從韓國向新加坡輸送的臨床試驗數量已經增加了2倍，新加坡國際實驗室臨床試驗測試量的20%來源于韓國。

來源：中國中醫(yī)藥報

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