批評(píng)葛蘭素史克(GSK)2型糖尿病藥物文迪雅(Avandia)的勢(shì)頭越演越烈。自從07年,一篇來(lái)自國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》(NEMJ)的綜述稱,服用文迪雅將顯著增加糖尿病患者突發(fā)心臟病風(fēng)險(xiǎn)之后,文迪雅就成為被關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ)研究人員稱,從07年開(kāi)始,在科學(xué)期刊和其他地方,科學(xué)家們發(fā)表了上百篇有關(guān)文迪雅的研究、綜述和觀點(diǎn)性文章,得出一系列的結(jié)論,部分人的結(jié)論尖銳地反對(duì)另一部分人的結(jié)論。
6月28日,兩篇發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)研究雜志》(JAMA)和《內(nèi)科醫(yī)學(xué)檔案》(AIM)的文章通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步論證了07年發(fā)表于NEMJ研究結(jié)論的正確性。但是文迪雅的生產(chǎn)商GSK對(duì)此表示了否認(rèn)并進(jìn)行了反駁。而文迪雅是否會(huì)被退市,再一次被納入FDA討論的議程,據(jù)悉,F(xiàn)DA的兩名顧問(wèn)稱未來(lái)兩周將討論怎么做。
文迪雅的活性成分是羅格列酮,它的服用需要結(jié)合飲食和鍛煉,以幫助控制2型糖尿病患者的血糖水平。大衛(wèi).格雷厄姆是FDA藥品安全部門(mén)的職員,他與同伴們的最新研究成果發(fā)表于最新一期的《美國(guó)醫(yī)學(xué)研究雜志》上。該文章基于227,571病例患者(且年齡超過(guò)了65歲)這一龐大的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上。這些患者都使用了文迪雅或匹格列酮的治療。最終研究數(shù)據(jù)顯示,相對(duì)于服用匹格列酮進(jìn)行治療的患者而言,服用文迪雅的糖尿病患者的心臟病發(fā)作、中風(fēng)、心臟衰竭以及死亡風(fēng)險(xiǎn)要高出18%。
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