原料藥面臨嚴峻考驗 期待抓住仿制藥市場機遇

　　成本上漲，貿易摩擦加劇，出口面臨多重壓力

　　原料藥：期待抓住仿制藥市場機遇

　　對于一個全球產業(yè)的后來者，低端進入、規(guī)模效應、成本優(yōu)勢是其迅速崛起的“利器”。然而，隨著全球經濟氣候的變化，“利器”鋒芒銳減，需要重新審視市場、自我定位。經過20多年快速發(fā)展的中國原料藥行業(yè)，如今就站在了這樣一個位置上，原料藥企業(yè)不管是被動還是主動，今天都必須直面變革與調整的大勢。

　　嚴峻考驗

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會公布的信息顯示：去年受國際金融危機的沖擊，全球貿易大跌22%。但是，醫(yī)藥行業(yè)卻顯示了極強的發(fā)展活力，2009年全球醫(yī)藥市場銷售額達8370億美元，實現了7%的正增長。其中，新興醫(yī)藥市場的增長幅度在10%～16%，發(fā)達國家醫(yī)藥市場增長5%。中國醫(yī)藥保健品進出口貿易在2009年也創(chuàng)紀錄地達到532億美元，同比增長10%。今年一季度，我國醫(yī)藥行業(yè)基本面繼續(xù)保持良好，完成工業(yè)增加值35263億元人民幣，同比增長14.5%。

　　但事實上，在這些繁榮的數據之后，嚴峻形勢已若隱若現。中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘表示，目前中國企業(yè)面臨原材料、動力、燃料等價格上漲的巨大壓力，一季度原材料、動力、燃料購進價格上漲了9.9%，人力成本上漲8.9%。同時，1~3月全國CPI上漲2.2%，4月上漲2.8%，這表明，一季度在通貨膨脹的影響下，企業(yè)利潤大幅縮水，加上人民幣升值、國際貿易摩擦加劇等負面因素，更增加了醫(yī)藥市場的不確定性，醫(yī)藥行業(yè)面臨重重壓力。

　　一是醫(yī)藥行業(yè)虧損面正在擴大。一季度統(tǒng)計數據顯示，化藥原料藥、化學制劑、中成藥、衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品企業(yè)的虧損面均有增長。其中，原料藥企業(yè)虧損面增長了18.6%，化學制劑企業(yè)增長了23.9%，中成藥企業(yè)增長了24.4%，衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品企業(yè)增長了15.23%。以化學制劑和中成藥制劑生產企業(yè)的虧損情況較為突出。這表明，在原材料大幅上漲，人力成本增加和藥品價格不變的情況下，制劑企業(yè)的經營正在遭遇巨大壓力。

　　二是中藥材價格飛漲，游資炒作嚴重。據初步統(tǒng)計，我國500多種常用中藥材中有400多種均出現不同程度的價格上漲。一些資源性藥材，價格上漲了多倍。盡管這與西南地區(qū)上半年的干旱有關，但是游資炒作的因素對市場價格影響很大。預計今年中藥材價格漲勢還會持續(xù)。

　　三是人民幣升值壓力正在加大。據醫(yī)保商會粗略統(tǒng)計，在前不久的第107屆廣交會上，由于企業(yè)和客商對人民幣匯率波動的擔心，普遍不敢簽長單、大單，3個月內的短單數量超過了50%，而且下單的基本都是老客戶。目前，人民幣對歐元的匯率已經進入“8時代”，人民幣升值特別是對以歐元結算的企業(yè)出口造成了巨大壓力。

　　四是國際貿易摩擦明顯加劇。原來對我國的反傾銷等貿易摩擦主要發(fā)生在發(fā)達國家，現在比如南非、俄羅斯、巴西等國與我也開始出現貿易摩擦。這表明，全球金融危機導致發(fā)達國家經濟低迷，也影響到發(fā)展中國家。

　　五是國際監(jiān)管加強。據了解，歐洲藥品質量管理局去年受理來自印度和中國的CEP申請占到申請總數的60%，他們共審查了29個企業(yè)，其中有16個是我國企業(yè)。我國企業(yè)的不合格率達到34%，且呈逐年上升的趨勢，2007~2009年不符合要求的申報企業(yè)從18%上升到了34%。歐洲藥品質量管理局已經將中國作為重點監(jiān)測對象。美國FDA駐華辦事處也表示，美國加強了對中國出口到美藥品的監(jiān)管。這無疑將使我國藥品進入國際高端市場更為困難。

　　六是外資大量進入，在流通和研發(fā)等多領域形成了內外資企業(yè)的多方博弈。到2012年，隨著大批原研藥專利到期，跨國藥企研發(fā)能力下降，加上全球經濟低迷，醫(yī)藥支出水平下滑，仿制藥將成為全球制藥業(yè)爭奪的焦點。

　　穩(wěn)中有憂

　　在6月初上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國展上，本報記者走訪了多家企業(yè)，發(fā)現各個企業(yè)由于業(yè)務板塊不同，經營方面可謂幾家歡喜幾家愁。

　　東瑞制藥控股有限公司是一家主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)?？扑幬锏拈_發(fā)、制造及銷售的企業(yè)，其頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑。該公司銷售總監(jiān)薄輝表示，頭孢類大宗品種受形勢的影響不大，因為在該領域中國企業(yè)已經形成了規(guī)模優(yōu)勢。公司有一些多年合作的老客戶，關系比較穩(wěn)定。而人民幣匯率的變化對各家企業(yè)的影響都是一樣的。山西威奇達藥業(yè)有限公司主要生產7-ACA、頭孢類原料藥、克拉維酸鉀、頭孢制劑等，其銷售總監(jiān)劉彤也表示，原材料價格上漲、人民幣升值等對企業(yè)的影響還不明顯，目前合作的基本都是老客戶。

　　健康網首席研究員吳惠芳用“理性、成熟”來評價現在的發(fā)酵類醫(yī)藥中間體和原料藥的市場表現。2008年，受多種因素的影響，國內發(fā)酵類產品價格開始上漲，其主要是由于限產和渠道囤貨。此后，由于盲目的市場預期和大量囤貨，導致2009年初國際訂單減少，直到2009年最后一個季度才有所恢復。吳惠芳表示，經過這一輪的洗禮后，盡管市場面臨諸多不確定因素，但是不論是買家還是生產企業(yè)都冷靜了不少，目前的市場價格比較平穩(wěn)。

　　而中藥類商品和化學合成類原料藥的出口則面臨挑戰(zhàn)。上海醫(yī)藥保健品進出口公司的負責人告訴記者，由于游資炒作和自然災害的影響，許多中藥材的價格上漲了多倍，加上人民幣升值，許多出口產品已經不能出去，比如大蒜油。這對許多出口中藥材提取物的企業(yè)來說，影響很大。

　　在制藥原料中國展上，中國與印度的關系也成為業(yè)內關注的焦點。據記者了解，由于市場環(huán)境惡化，目前國內原料藥企業(yè)對印度競爭者的擔憂情緒正在加重。企業(yè)反應，隨著人民幣升值和生產成本的上升，我國一些優(yōu)勢品種在國際市場的競爭力正在減弱，有的市場甚至被印度企業(yè)橫刀奪走，市場格局正在悄然變化。企業(yè)擔心，這種變化繼續(xù)下去將對我國的整個行業(yè)產生影響。

　　醫(yī)保商會西藥部主任談圣采表示，長期以來，我國對印度出口醫(yī)藥產品的總量保持增長態(tài)勢，價格持續(xù)走高，總額也有較大增長。盡管印度對我國原料藥的需求是長期的，我國對印度出口原料藥也仍保持增長，但是印度也是我國原料藥在國際市場上的主要競爭對手，兩國的競爭也是長期的：兩國都是原料藥生產和出口大國，出口市場都集中在歐、美、日等發(fā)達國家市場，出口品種也有較多的重疊。

　　上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員袁松林認為，中國與印度形成的競合關系是多種因素促成的結果。由于氣候原因，我國在發(fā)酵類產品領域具有獨特的優(yōu)勢，不論市場環(huán)境如何改變，這一本質都不會發(fā)生變化。而在化學合成領域，我國并不具有獨特的優(yōu)勢。

　　下一個機遇

　　我國原料藥行業(yè)需要直面困境，但是國際市場也并不都是挑戰(zhàn)，仿制藥市場的繁榮正在成為我國的下一個機遇。

　　2009年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模超過了8000億美元，全球藥品貿易額達3000多億美元。中國海關統(tǒng)計也顯示，今年一季度，我國醫(yī)藥外貿進出口總額累計達到132億美元，同比增長了28%，其中出口額88.2億美元，同比增長30.4%，進口額43.6億美元，同比增長23.7%，出口額高于進口額44億美元，貿易順差增幅為37.6%。醫(yī)藥外貿基本數據好于全國外貿總體水平。

　　據國際知名的醫(yī)藥研究機構IMS預測，中國醫(yī)藥市場未來將迅速崛起，成為全球矚目的新興市場。IMS咨詢部經理史思民表示，2011~2015年間，將有銷售額為770億美元的專利藥專利到期。同時，仿制藥市場正在快速發(fā)展。2009年，仿制藥處方量增長5.9%，而同期品牌處方藥的處方量則下降了7.6%。在美國，仿制藥的處方量已占總處方量的75%，而2004年僅為57%。目前在全球醫(yī)藥市場的增長中，發(fā)達國家的貢獻率正在減少，而新興市場的貢獻率則達到了30%。

　　IMS預測，2009~2013年間，全球藥品市場上排名前20的企業(yè)中將有35%的業(yè)務受到仿制藥的挑戰(zhàn)，全球藥品銷售額中超過50%的產品將受到仿制藥的影響，仿制藥將獲得更多的發(fā)展空間。

　　史思民還指出，因研發(fā)費用的上升，新化合物及新制劑上市量的減少，給醫(yī)藥研發(fā)業(yè)帶來了前所未有的危機。巨大的研發(fā)風險、高額投入及漫長的研發(fā)時間使醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)持保守態(tài)度。調查發(fā)現，有45%的化合物因為最終療效不佳而被放棄，另外有24%的新產品與現有的治療方法相比無顯著差異。這無疑也給仿制藥的市場暢行提供了方便。

　　在制藥原料中國展上記者看到，浙江京新藥業(yè)有限公司還帶了制劑產品參展。其藥品制造公司副總經理陳紹碧說，從去年開始他們就讓制劑跟原料藥一起參展，而且對制劑有興趣的客戶還不少。事實上，中國原料藥企業(yè)在過去幾年已出現多元化發(fā)展的跡象，涌現出了一批以合同訂制和委托加工為主業(yè)的企業(yè)。這些企業(yè)已經逐漸擺脫了低端制造的身份，通過了相關的國際認證，成為跨國企業(yè)生產鏈條的一部分。而隨著跨國藥企將更多的生產業(yè)務轉移到中國，并且依托中國原料藥的優(yōu)勢，中國制藥有可能在世界仿制藥繁榮中分一杯羹。

　　談圣采表示，在原料藥產業(yè)發(fā)展上，中國企業(yè)應該學習印度企業(yè)的成功經驗，逐漸走上高端、精品路線，以制劑帶動原料藥的發(fā)展。更重要的一點是，我國企業(yè)在發(fā)展中印原料藥貿易上要注意選擇互補性品種，避免加劇下游產品的競爭，以自身的優(yōu)勢品種為突破口向高端發(fā)展。

來源；中國醫(yī)藥信息網

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