FDA將評估知名糖尿病藥物文迪雅安全性

　　美國食品和藥物管理局９日在其網(wǎng)站上公布了治療糖尿病的知名藥物文迪雅的詳細(xì)資料，并表示將召集由外部專家組成的顧問委員會對其安全性進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括是否要求文迪雅退市。

　　美藥管局說，外部專家將于本月１３日和１４日對多個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行投票，其中包括要求文迪雅增添額外警告、只允許某些醫(yī)生為患者開文迪雅以及要求文迪雅退市等。

　　美藥管局藥品中心主任珍妮特·伍德科克說，召集顧問委員會的原因之一是該局內(nèi)部專家對文迪雅的安全性并未達(dá)成一致意見。美藥管局通常會采納顧問委員會的意見，不過該委員會的意見對藥管局沒有約束力。

　　此外，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)——?dú)W洲藥品管理局當(dāng)天也表示，將在本月１９日至２２日評估文迪雅的安全性。

　　文迪雅是葛蘭素史克公司１９９９年推出的一種胰島素增敏劑，用于治療Ⅱ型糖尿病。該藥在２００６年曾創(chuàng)下３２億美元的最高銷售紀(jì)錄，但最近幾年的多個(gè)研究表明，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險(xiǎn)，２００９年該藥銷售額下降至１２億美元。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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