中國制藥產(chǎn)業(yè)由“仿制”走向“創(chuàng)制”

　　建設(shè)中的國家藥物創(chuàng)新體系再次升級：位于張江的中科院上海浦東科技園的第一個研發(fā)平臺——新藥研發(fā)平臺日前建成，中科院上海藥物所六個研究中心喜遷新居，集體入駐新平臺。

　　2003年，上海藥物所搬出位于岳陽路的生命科學(xué)研究“象牙塔”，作為國家級新藥研究機構(gòu)的“源頭活水”注入張江，成為“藥谷”成長的核心動力。自那時起，建立新藥研發(fā)平臺就成了藥物所義不容辭要挑起的一副重?fù)?dān)。上海藥物所所長、中國工程院院士丁健說，新藥研發(fā)平臺就像一條從基礎(chǔ)研究通往產(chǎn)業(yè)化的橋梁，一頭支撐科研，一頭服務(wù)企業(yè)，為中國制藥產(chǎn)業(yè)由“仿制”走向“創(chuàng)制”，由國內(nèi)走向國際發(fā)揮重要作用。

　　從落戶張江開始，藥物所先后建立了國家新藥篩選中心、藥物設(shè)計中心、藥效評價中心、藥物代謝中心、藥物制劑中心、藥物安全性評價中心、中藥現(xiàn)代化中心等一批研發(fā)技術(shù)平臺，在“藥谷”構(gòu)建起了新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈的雛形。

　　盡管相當(dāng)稚嫩，但這條產(chǎn)業(yè)鏈在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，發(fā)揮著重要作用。近5年里，上海藥物所的技術(shù)平臺已經(jīng)面向企業(yè)提供各類技術(shù)服務(wù)超過50萬次，發(fā)現(xiàn)活性化合物數(shù)千個，對100多個候選新藥進(jìn)行了臨床前藥效評價。

　　由于需求增長迅猛，建成后不久，不少技術(shù)平臺就因?qū)嶒炇叶倘倍坏貌坏教幾夥孔?。中國科學(xué)院在張江建設(shè)浦東科技園的計劃，無疑為新藥創(chuàng)新體系的進(jìn)一步壯大提供了良機。科技園奠基不到兩年，就已新建2萬多平方米建筑，為各研究中心提供了寬敞的新居。同時，各研究中心第一次搬進(jìn)了同一扇門，使新藥研發(fā)的技術(shù)鏈條真正串聯(lián)起來，形成整體優(yōu)勢。

　　更為重要的是，新研發(fā)平臺瞄準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)，將為新藥的“中國創(chuàng)造”貼上國際標(biāo)簽。在“十一五”國家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項中，藥物所主持承擔(dān)的綜合性大平臺包括了14個平臺，其理念得到了藥學(xué)專家的高度評價。該所與國際著名制藥集團(tuán)阿斯利康公司聯(lián)合建立的新藥安全性評價中心，按照國際GLP標(biāo)準(zhǔn)運行，目標(biāo)是通過歐洲OECD和美國FDA認(rèn)證，這意味著未來從這個實驗室出具的新藥安全性評價數(shù)據(jù)，將得到國際市場的認(rèn)可。藥物代謝中心也已成為我國首個列入世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站名單的CRO合同研究組織，受2家企業(yè)委托，由藥代中心提供臨床藥ADME機體對藥物的處置服務(wù)的2種口服降糖藥已獲得美國FDA批準(zhǔn)。

　　“新藥研發(fā)平臺的建設(shè)，為我國醫(yī)藥企業(yè)走自主創(chuàng)新之路提供了一種解決方案?！倍〗≌f，“它不僅可以為新藥發(fā)現(xiàn)和臨床前研究提供技術(shù)支撐，提高‘出新藥’的效率，更重要的是將為企業(yè)把新藥更快地推向市場提供科技保障。”

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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