我國新藥創(chuàng)制存在三大瓶頸

　　目前國內(nèi)制藥領(lǐng)域最需要引入公平可靠的第三方交易平臺。方正醫(yī)藥研究院院長易崇勤日前接受媒體采訪說此番話時(shí),正值方正醫(yī)藥研究院與北京科萊博醫(yī)藥開發(fā)有限責(zé)任公司、杭州凱飛藥業(yè)有限公司、北京博時(shí)安泰科技發(fā)展有限公司分別就五個(gè)新藥技術(shù)項(xiàng)目簽訂了技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,這包括1個(gè)一類新藥,4個(gè)二類新藥,總合同成交額為1820萬元人民幣。

　　為進(jìn)一步保證雙方在技術(shù)交易后續(xù)合作的順利進(jìn)行以及交易安全,方正醫(yī)藥研究院特別委托中國技術(shù)交易所為該次技術(shù)交易提供鑒證服務(wù)?！爸卮笮滤巹?chuàng)制”對我國新藥研發(fā)意義重大,而我國新藥創(chuàng)制的高速發(fā)展第三方平臺的介入不可或缺。

　　瓶頸1:投入資金不足

　　我國新藥創(chuàng)制目前面臨最主要的挑戰(zhàn)是投入不足。一般來說,一項(xiàng)新藥的研發(fā)至少需要6-8年時(shí)間,花費(fèi)數(shù)億美元,而且研發(fā)的費(fèi)用占銷售收入的比重都在10個(gè)點(diǎn)以上,而我國新藥研發(fā)所用的費(fèi)用一般只占銷售收入的1%或者更少,這是一個(gè)很大的障礙。另一方面,政府對新藥創(chuàng)制投入不足,而且并不能保證投入的及時(shí)性。2009年,本來中央安排對“重大新藥創(chuàng)制”的投入要達(dá)到56億元,但截止現(xiàn)在,投入的金額只占中央當(dāng)時(shí)承諾金額的30%。

　　雖然國內(nèi)企業(yè)在國內(nèi)進(jìn)行新藥創(chuàng)制的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于外資企業(yè),表面上看起來具有成本優(yōu)勢,但是也正是由于這種低成本導(dǎo)致我國對新藥的研發(fā)只停留在表面上、基礎(chǔ)性方面的研發(fā)。長遠(yuǎn)來看,這種“成本優(yōu)勢”對我國新藥的研發(fā)并沒有實(shí)質(zhì)性的利好影響。

　　瓶頸2:仿、創(chuàng)比例難把握

　　目前技術(shù)轉(zhuǎn)讓在國外已經(jīng)十分成熟,很多大型跨國企業(yè)的明星產(chǎn)品都是通過收購得來的,例如先靈葆雅收購歐加農(nóng),而拜耳收購先靈葆雅,媽富隆、優(yōu)思明系列明星藥物因此成為拜耳囊中之物。而國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)轉(zhuǎn)讓上資金的短缺使得一些企業(yè)在技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲取資金的同時(shí),失去了部分甚至全部的國際市場。其次是一些技術(shù)轉(zhuǎn)讓方不能客觀地認(rèn)識其技術(shù)的市場價(jià)值,對技術(shù)的評估具有不充分性,不能正確地決策新藥技術(shù)在周期培育后市場出現(xiàn)的各種變化。

　　在這種情況下,“仿創(chuàng)結(jié)合”成了很多國內(nèi)企業(yè)制定的創(chuàng)新策略。仿制和創(chuàng)新相結(jié)合,其利處在于充分發(fā)揮了國內(nèi)仿制藥的低價(jià)優(yōu)勢,這樣可以大大降低企業(yè)的開發(fā)成本；而它的弊端在于限制了短時(shí)期內(nèi)我國新藥研發(fā)能力的提高。在目前的情況下,“仿創(chuàng)結(jié)合”適合現(xiàn)在的國情,但是一定要把“仿”和“創(chuàng)”的比例把握好,在“仿”的同時(shí),一定要在“新”字上做文章。

　　瓶頸3:“隱性交易”普遍

　　目前國內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)讓大多是采取“隱性交易”的方式進(jìn)行,缺乏第三方平臺的建設(shè)。中技所副總裁夏雷指出,這樣的交易方式使交易市場存在較嚴(yán)重的信用隱患。

　　而對于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓來說,第三方平臺的介入可以讓我國“重大新藥創(chuàng)制”步入健康、高效的發(fā)展軌道。當(dāng)然,第三方平臺也需要基于客觀的事實(shí)分析,避免對市場的誤判；可以借助眾多外部資源和經(jīng)驗(yàn),調(diào)查清楚新藥技術(shù)項(xiàng)目的背景情況；同時(shí),第三方平臺需要提供豐富的信息和具有專業(yè)的數(shù)據(jù)資料,讓技術(shù)的出讓方和技術(shù)的購買方與第三方進(jìn)行充分的溝通,還必須有專業(yè)的人才。只有第三方平臺有效地縮短技術(shù)出讓方和受讓方之間的鴻溝,中國的技術(shù)轉(zhuǎn)讓才能擺脫“隱性交易”的方式。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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