在7月7日開幕的第45屆全國新特藥品交易會上,由各科研院所、各省工業(yè)園區(qū)聯(lián)合推出的醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目展示吸引了大批參觀者,許多企業(yè)代表拿著筆紙,在宣傳牌間穿梭,記錄下感興趣的項目。記者注意到,這次集體亮相的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目有不少已經(jīng)擁有新藥證書或完成臨床試驗,這跟前些年醫(yī)藥技術(shù)市場大量充斥“賣青苗”的狀況有所不同。中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠表示,新藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化階段的后移不僅提升了技術(shù)成果的價值,同時也大大降低了技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化的風險。
企業(yè)在“青苗”前止步
“我們對青苗產(chǎn)品不太感興趣,希望技術(shù)更成熟一些,否則企業(yè)承擔的風險就太大了?!闭箷?,一家企業(yè)的工作人員如是說。
所謂“賣青苗”,是指科研人員在實驗室完成了新藥研究的前期技術(shù)工作,發(fā)表了論文,取得了科技成果獎,但由于大多數(shù)科研機構(gòu)和高校不具備進一步研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營能力,只能將成果轉(zhuǎn)賣給有興趣的企業(yè)和相關(guān)機構(gòu)。蟲洞(北京)衛(wèi)生科技有限公司總經(jīng)理戴天巖表示,現(xiàn)在“青苗”之所以不受歡迎,原因在于科研院校的技術(shù)多停留在理論環(huán)節(jié),沒有到產(chǎn)品化階段,需要一個科研再轉(zhuǎn)化的過程,然而,一般的企業(yè)都沒有這個轉(zhuǎn)化能力。同時,對于科研人員來說,這些研究成果能否轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品批量生產(chǎn),他們也并不關(guān)心。
事實上,“青苗”之所以不熱,不僅在于企業(yè)不買,還在于科研院校也不愿意賣。
據(jù)了解,一個“青苗”的價格大概為幾百萬元人民幣,相對于科研院校前期研發(fā)投入的技術(shù)成本,這樣的價格是非常低廉的。每年國家給科研院所投入大量資金用于基礎(chǔ)研究,而采取“賣青苗”的方式不僅成果轉(zhuǎn)化率低,而且回報率小。更為重要的是,“賣青苗”會造成技術(shù)成果的流失,一些有市場前景的“青苗”以低廉的價格被國外買走。
南京中醫(yī)藥大學一次“賣青苗”的經(jīng)歷讓他們至今耿耿于懷:該校歷時10余年,與五六個協(xié)作單位共同投入人力、物力研制成功的一類新藥,僅以320萬元就讓企業(yè)買斷,除去成本,其利潤根本體現(xiàn)不出知識的價值。
“其實,只要是好項目,企業(yè)也非常感興趣,也愿意出高價錢,關(guān)鍵在于‘青苗’的含金量,科研院所必須跟市場對接?!北本┐笈d一家醫(yī)藥研發(fā)公司的負責人表示。
技術(shù)交易趨于理性
事實上,醫(yī)藥企業(yè)對“青苗”的態(tài)度與國家藥品注冊審批政策息息相關(guān),而這也直接影響醫(yī)藥技術(shù)市場的“活躍”程度。芮國忠坦言,這兩年醫(yī)藥技術(shù)市場經(jīng)營慘淡。
據(jù)了解,2005年以前我國醫(yī)藥技術(shù)市場非常紅火,新藥研發(fā)公司如雨后春筍般地誕生。2002年前技術(shù)轉(zhuǎn)讓主要以二類和四類藥為主。2002年底《藥品注冊管理辦法》試行后,徹底終結(jié)了“改酸根”、“改堿基”這些流行的操作手法,研發(fā)者開始轉(zhuǎn)向國內(nèi)已上市藥品的仿制和改劑型,以15萬元左右的成本投入在不到一年的時間里就能獲得一個新藥證書。這成為GMP認證后“等米下鍋”的企業(yè)的救命稻草。當時,國內(nèi)只要是銷售額上千萬元的品種,無一不是被仿改的對象。這種一哄而上的混亂局面直到新的《藥品注冊管理辦法》出臺才得以徹底改變。
一位業(yè)內(nèi)人士評價說,醫(yī)藥技術(shù)市場曾經(jīng)的繁榮是“偽”繁榮,藥品注冊的“寬松”環(huán)境使眾多老藥改頭換面重新登場。
公開資料顯示,2008年全國技術(shù)市場登記認定的技術(shù)合同共有226343項,成交金額為2265億元,2009年達到3039億元。2005年~2009年北京生物醫(yī)藥技術(shù)市場技術(shù)交易合同每年基數(shù)均保持在3000項左右,2009年成交額接近了30億元人民幣。預(yù)計當年全國醫(yī)藥技術(shù)市場的規(guī)模大約在80億~100億元之間。
而有人算出這樣一筆帳:就生物醫(yī)藥而言,以全國500家大學和全國各類科研院所2500家計算,每年的技術(shù)成果交易額應(yīng)該在2000億元以上,按照10%的交易中介費率來計算,則醫(yī)藥技術(shù)市場中介產(chǎn)業(yè)的收益可達到200億元/年。但現(xiàn)在的實際市場連這一數(shù)目的一半都達不到。
戴天巖認為,目前醫(yī)藥技術(shù)市場清淡的原因主要是,新的《藥品注冊管理辦法》使得藥品注冊艱難,而技術(shù)成果轉(zhuǎn)化企業(yè)都要求以注冊證為終極目標;由于缺乏技術(shù)成果,中介不活躍了;技術(shù)轉(zhuǎn)讓直接交易激增,不再需要中介。
上海新生源醫(yī)藥集團是與工業(yè)園區(qū)開展合作的醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓公司,該公司首席戰(zhàn)略官蔭俊承認,目前還沒有拿到一個新藥證書。而據(jù)一位工業(yè)園區(qū)的負責人透露,技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓公司的優(yōu)勢在于其信息資源,但是現(xiàn)在各科研院所都開始主動出擊,企業(yè)也積極尋找,因此借助中介平臺的越來越少。
據(jù)了解,目前各工業(yè)園區(qū)、科研院所和高校幾乎都有自己的科研成果孵化中心,只要企業(yè)用心去找,完全可以跟這些機構(gòu)直接合作。按國外一般慣例,技術(shù)市場中介費用為成交金額的20%,但是現(xiàn)在我國技術(shù)市場的中介費連5%都不到。還有一些項目,通過技術(shù)市場搭橋后,轉(zhuǎn)而自己交易,拋開中介。粗略統(tǒng)計,目前國內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓直接交易達到90%以上。
中介公司轉(zhuǎn)型服務(wù)
記者了解到,由于技術(shù)轉(zhuǎn)讓市場清淡,原來國內(nèi)幾個最權(quán)威的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓機構(gòu)已悄然轉(zhuǎn)型。如中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心增加了技術(shù)成果評估和咨詢業(yè)務(wù)等。
戴天巖認為,技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓市場的萎縮,會讓技術(shù)轉(zhuǎn)讓活躍度降低。同時,科研力量薄弱的中小企業(yè)缺乏對技術(shù)成果價值的判斷,需要技術(shù)成果轉(zhuǎn)化專業(yè)機構(gòu)給予支持和幫助。技術(shù)市場的低迷對成果轉(zhuǎn)化不利。
我國目前并沒有專門的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化價值評估機構(gòu),因此,假技術(shù)、偽成果在市場上并不少見。芮國忠表示,一個技術(shù)成果的優(yōu)與劣在于轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品后的市場前景,而現(xiàn)在,許多技術(shù)成果并不具有轉(zhuǎn)化的價值。評估體系的缺失,一方面浪費了大量科研經(jīng)費;另一方面也浪費企業(yè)的時間和金錢,成果轉(zhuǎn)化效率非常低。
據(jù)了解,現(xiàn)在許多醫(yī)藥企業(yè)找到技術(shù)轉(zhuǎn)讓公司進行咨詢還只停留在估價的層面,真正關(guān)注成果轉(zhuǎn)讓價值的并不多。
“應(yīng)該鼓勵醫(yī)藥企業(yè)建立自己的轉(zhuǎn)化平臺(有自己的實驗室),把科研院所的粗成品半成品可轉(zhuǎn)化科研成功(非理論狀態(tài)),通過科研轉(zhuǎn)化平臺的科研實踐,形成終極形態(tài)可銷售產(chǎn)品,這樣再轉(zhuǎn)移給別的公司去銷售。同時,國家應(yīng)該對技術(shù)評估給予政策支持,引導企業(yè)理性科學評估成果;科研院所應(yīng)該與市場相結(jié)合,技術(shù)成果為行業(yè)發(fā)展服務(wù)。”戴天巖說。
在展會上,記者了解到,醫(yī)藥企業(yè)對三類新藥技術(shù)成果最感興趣,對一類新藥則比較慎重。一家企業(yè)表示,新藥市場化時間較長,投入巨大,不僅要在國內(nèi)申請專利,還要申請國外專利,因此不敢輕易嘗試。
醫(yī)藥創(chuàng)新需要研發(fā)、生產(chǎn)、市場三要素支撐,醫(yī)藥技術(shù)市場作為環(huán)節(jié)的潤滑劑和紐帶更需要順勢而變。中國正進入產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整時代,在各個環(huán)節(jié)都有新的課題有待探索。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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