NovaBay制藥公司已公布了其膿包病治療新藥NVC-422的2a期概念驗(yàn)證型臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果,所得數(shù)據(jù)表明該藥具有良好的效果和安全性。膿包病是一種具有傳染性的皮膚感染疾病。
在劑量范圍研究實(shí)驗(yàn)中,患者使用NVC-422治療之后膿包病毒感染可以得到清除,那些感染抗藥性金?葡萄球菌(MRSA)而致病的患者用藥之后療效也比較明顯。
實(shí)驗(yàn)過程中分別檢測(cè)了低、中、高三種劑量的效果,受試者治療時(shí)采取了局部用藥的方式,他們有的感染了抗藥性MRSA,有的感染了乙型溶血性鏈球菌。
在對(duì)治療效果進(jìn)行檢測(cè)時(shí),研究人員采用了皮膚感染病情等級(jí)評(píng)分表(SIRS)。對(duì)10名堅(jiān)持全程治療的MRSA感染患者用藥效果進(jìn)行測(cè)評(píng)之后發(fā)現(xiàn),他們對(duì)藥物的應(yīng)答率達(dá)到100%,而安慰劑對(duì)照組對(duì)藥物的應(yīng)答率僅為30-50%,而且該藥的效果也優(yōu)于局部采用抗生素療法。此外,受試者對(duì)藥物的耐受性良好。
基于上述臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果,NovaBay已經(jīng)表示將向FDA遞交關(guān)于NVC-422的開發(fā)方案。而且該公司還將進(jìn)一步檢測(cè)藥物在治療其他淺表皮膚或皮膚組織感染的效果,如遺傳過敏性皮炎、二期感染性皮膚損傷和輕度砂眼。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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