非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑TMC278正待批

　　據(jù)國外行業(yè)網(wǎng)站最新報道，Tibotec已向FDA遞交了非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）TMC278的新藥申請，目前研究人員正通過未接受過任何治療的艾滋病患者檢測TMC278+其他抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒制劑的療效。

　　這份新藥申請是以兩項關(guān)鍵的Ⅲ期臨床實驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，它們均屬于雙盲、隨機型實驗，期間主要從療效、安全性和耐受性等方面對這種藥物進行檢測，受試者均為還未接受過任何治療的艾滋病成人患者。

　　如果TMC278最后更夠獲準(zhǔn)，TMC278將是Tibotec推出的第三種抗艾藥物，它在美國的銷售將由Tibotec在美國的分公司負(fù)責(zé)。接下來的幾個月內(nèi)，該藥在其他國家的上市申請將陸續(xù)遞交。

　　此外，Tibotec與Gilead兩家公司已經(jīng)達成了一份合作協(xié)議，雙方將利用TMC278和Truvada（Gilead出品）研發(fā)一種每日使用一次的復(fù)方抗艾藥。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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