據(jù)路透社報(bào)道,Geron制藥集團(tuán)近日表示,美國衛(wèi)生官員已批準(zhǔn)其在研的干細(xì)胞療法藥GRNOPC1進(jìn)入早期人體臨床實(shí)驗(yàn)。該藥用于治療急性脊髓損傷,這一利好消息使其盤前交易股票價(jià)格大幅上漲17%。
去年8月份,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段時(shí)就已發(fā)現(xiàn)GRNOPC1存在安全性問題,隨后它的新藥臨床實(shí)驗(yàn)研究申請(qǐng)被FDA暫緩審批。
上周五,Geron稱FDA已經(jīng)解除對(duì)這份臨床研究申請(qǐng)的暫緩審批決定。Geron以致力于干細(xì)胞技術(shù)研究著稱。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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