2010年7月29日,美國食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)生和患者,使用靜脈滴注抗菌藥Cubicin達(dá)托霉素可能會引發(fā)嗜酸細(xì)胞性肺炎。該藥物于2003年9月獲批用于治療嚴(yán)重皮膚感染,2006年又被批準(zhǔn)用于治療血行性感染。
嗜酸細(xì)胞性肺炎是一種很少見但卻十分嚴(yán)重的疾病,嗜酸細(xì)胞會充滿整個肺部,典型的癥狀有發(fā)燒、咳嗽、氣短以及呼吸困難等。
醫(yī)生應(yīng)密切關(guān)注使用Cubicin患者的嗜酸細(xì)胞性肺炎癥狀,用藥的患者如果出現(xiàn)發(fā)燒、咳嗽、氣短以及呼吸困難等癥狀時應(yīng)及時就醫(yī)。
2007年,Cubicin的藥品說明書增加嗜酸細(xì)胞性肺炎藥品不良反應(yīng),從那之后FDA陸續(xù)收到了與Cubicin相關(guān)的嗜酸細(xì)胞性肺炎報告,2004-2010年FDA審查了7例可能因使用Cubicin而引發(fā)的嗜酸細(xì)胞性肺炎。
根據(jù)報告,F(xiàn)DA認(rèn)為Cubicin可能會引發(fā)嗜酸細(xì)胞性肺炎,并要求其生產(chǎn)商在藥品說明書的警告、藥品不良反應(yīng)以及上市后臨床等部分增加該不良反應(yīng)的信息。
來源:醫(yī)藥化工研究中心
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