水溶性藥用輔料取得突破 推動生產商加快擴張

　　球輔料市場預計將處于相對溫和的增長態(tài)勢。這一增勢鼓勵了輔料生產商，通過推出新產品、改進產品和服務、擴張產能以及收購等方式，更積極地挖掘和拓寬市場空間。

　　水溶性難題取得突破

　　水溶性一直是藥用輔料面臨的長期挑戰(zhàn)。行業(yè)數據估計，市場上銷售的大約40%的藥物以及正在開發(fā)中的近60%的藥物，其水溶性都比較差。因此，在近幾年，解決水溶性較差的藥物的問題成為輔料生產商研發(fā)的主要方向之一。

　　2009年10月，美國新澤西州的International Specialty Products（ISP）公司率先采取了解決藥物溶解性的行動。ISP與德國一家設備制造商Coperion公司建立了熱熔擠出技術聯(lián)盟。Coperion提供測試設備和物理系統(tǒng)（使用擠壓技術）的專門知識，ISP提供原料技術（比如聚合物和崩解劑）的專門知識。雙方的合作重點將放在如何提高商業(yè)化生產過程的規(guī)模上。

　　熱熔擠出技術的特點就是將藥物、聚合物和增塑劑結合在一起，形成各種最終產品，以達到所認定的藥物釋放條件。熱熔擠出技術被用來調制顆粒、緩釋片以及透皮和透粘膜給藥系統(tǒng)。這種技術對藥物活性物質的壓縮沒有任何要求，藥物顆粒更加均勻地分散，并可提高溶解性較差的藥物活性物質的生物有效性。

　　為了配合它發(fā)起的解決藥物溶解性的行動，ISP擴建了其在印度海德拉巴的研究和開發(fā)基地，設立了一個“溶解度卓越中心”。該中心側重于藥物活性物質的可溶性研發(fā)，重點將聚合物、崩解劑和環(huán)糊精化學作為使用工具，提高口服和注射藥物的藥物可溶性和生物有效性。該中心還研究將固體分散技術應用于藥物制劑，其中包括噴霧干燥和熱熔擠出技術的應用。

　　其它輔料生產商也在關注熱熔擠出技術的應用。同是2009年10月，巴斯夫推出了新型輔料Soluplus，這是一種可用于熱熔擠出的增溶劑。德國Evonik公司也在將它擁有的藥物聚合物的專門知識應用于藥物溶解擠出技術，2008年，其與美國賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）建立了合作關系，由Thermo提供設備，Evonik則提供用于熱熔擠出技術的聚合物化學和原料。

　　擴張行動活躍

　　除了解決技術難題，輔料生產商還開始熱衷于戰(zhàn)略收購、產能提升等市場運作手段。

　　比如：今年4月，Colorcon公司收購了藥用輔料生產商、法國NP PHarma公司，后者是法國EthyPHarm的一家子公司。收購NP PHarma公司使得Colorcon擁有了更大的糖丸生產能力?，F在，Colorcon有了兩個用于糖丸（包括微晶纖維素空白微丸和用于直接壓縮的中性微丸）的生產基地。

　　去年11月，德國Meggle公司與美國食品原料生產商Davisco Foods公司建立了合作關系，在美國生產藥用乳糖。按照合作協(xié)議，Davisco目前正在明尼蘇達州Le Sueur的生產基地擴建它現有的乳糖生產能力。

　　位于美國新澤西州的DMV-Fonterra輔料公司是由荷蘭食品企業(yè)Royal FrieslandCampina公司和新西蘭奶制品合作社Fonterra公司投資各半建立的一家合資企業(yè)，主要生產藥用輔料。該公司已經同意從今年3月開始購買FrieslandCampina Domo公司的藥用乳糖活性劑。

　　相關數據

　　市場調研機構BCC Research公司的分析顯示，2006年，全球輔料市場的價值達到35億美元。預計到2011年之前，這一市場將以復合年增長率（CAGR）3.8%的速度增長，屆時市場規(guī)模將達到43億美元。全球輔料市場被分為三個主要領域：有機化學物質，無機化學物質以及美國藥典（USP）級藥用水。

　　以市場價值來衡量，碳水化合物在全球有機輔料中占據最大的份額，緊隨其后的是石化產品、油脂化學品以及蛋白質。根據2006年的分析數據，碳水化合物在全球有機輔料市場上占據39%（12億美元）；石化產品占據30.3%（9.41億美元），其中乙二醇和聚維酮是最主要的石化輔料；油脂化學品占據28.3%（8.8億美元）；蛋白質占據的比例很小，僅為2.2%（6800萬美元）。

　　作為藥用輔料的無機化學物質包括了鈣鹽、巖鹽、金屬氧化物和硅酸鹽。在全球無機輔料市場上，鈣鹽占據了73.2%（2.66億美元）；巖鹽和金屬氧化物各占8.5%（3100萬美元）；硅酸鹽占4.8%（1700萬美元）；其它無機輔料占5%（1800萬美元）。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀