藥監(jiān)局3500企業(yè)納入基藥電子監(jiān)管

　　記者從3日在寧波閉幕的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上獲悉，將307種基本藥物納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，涉及制劑生產(chǎn)企業(yè)3500余家，約占我國制劑生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的七成。

　　據(jù)介紹，藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是一個統(tǒng)一的、覆蓋全國的藥品監(jiān)管系統(tǒng)，其主要功能包括：使藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過程都處于藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下；實(shí)時查詢每一批藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯流向和召回產(chǎn)品等。

　　按照國務(wù)院醫(yī)改工作有關(guān)文件的要求，建立基本藥物制度的一項(xiàng)重要內(nèi)容是對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。

　　據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局今年已申請中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付專項(xiàng)資金，用于為基本藥物生產(chǎn)企業(yè)配備數(shù)字證書及開展培訓(xùn)。

　　我國藥品電子監(jiān)管按照“分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)”原則，分類、分批、分步驟實(shí)施。目前，我國已實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的電子監(jiān)管。其中，麻醉藥品和一類精神藥品的電子監(jiān)管涉及生產(chǎn)企業(yè)18家，批發(fā)企業(yè)560家；二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的電子監(jiān)管涉及生產(chǎn)企業(yè)568家，批發(fā)企業(yè)約1.3萬家。

　　據(jù)悉，除了對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)也是食品藥品監(jiān)管部門今年的工作重點(diǎn)之一。食品藥品監(jiān)管部門將及時發(fā)布基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，依法對抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行處理。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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