FDA：尼莫地平膠囊禁止通過(guò)靜脈給藥

　　2010年8月2日，美國(guó)食品藥品管理局FDA提醒醫(yī)護(hù)人員，口服藥尼莫地平不能通過(guò)靜脈IV給藥。FDA將繼續(xù)收集關(guān)于尼莫地平靜脈給藥導(dǎo)致嚴(yán)重有時(shí)為致命后果的不良反應(yīng)報(bào)告。尼莫地平膠囊的靜脈給藥會(huì)導(dǎo)致死亡、心臟驟停、血壓急劇下降及其他心臟并發(fā)癥。

　　尼莫地平是一種在重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境下用于治療蛛網(wǎng)膜下腔出血引發(fā)的神經(jīng)并發(fā)癥的藥品。

　　FDA已確定31例尼莫地平相關(guān)的錯(cuò)誤用藥病例。其中25例錯(cuò)誤用藥為靜脈給予尼莫地平。其中4例錯(cuò)誤接受靜脈給藥的患者死亡；5例患者瀕臨死亡；1例患者出現(xiàn)永久損傷。

　　2006年，在尼莫地平的藥品處方信息中加入黑框警告及其他修訂用以警告該藥不能靜脈給藥。

　　尼莫地平處方信息中包含特定說(shuō)明：用針頭在膠囊兩頭各刺一孔，用注射器抽取液體成分，然后注入飼食管。因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)針頭與口服注射器不匹配，因此必須采用靜脈注射器。該說(shuō)明建議，對(duì)用來(lái)抽取膠囊中藥物成分的注射器標(biāo)記"非靜脈注射IV用"字樣。

　　FDA計(jì)劃繼續(xù)與尼莫地平生產(chǎn)商及外界團(tuán)體協(xié)商，評(píng)估并采取新方法以預(yù)防尼莫地平錯(cuò)誤給藥。與尼莫地平使用相關(guān)的不良事件應(yīng)向FDA的MedWatch Program報(bào)告。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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